DICLOMEC 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak sodyum

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TAL
İ
MATI
DİCLOMEC 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul
75 mg
diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol,
enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
DİCLOMEC _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
DİCLOMEC’I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
DİCLOMEC
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
DİCLOMEC_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİCLOMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİCLOMEC 75 mg ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk
çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
DİCLOMEC, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan DİCLOMEC aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının t

Ürün özellikleri

1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLOMEC 75 mg/3 mL IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
9 mg
Benzil alkol
120 mg
Propilen glikol
600 mg
pH ayarı için sodyum hidroksit 8,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’ lık bir ampuldür, üst dış kadrana
derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat
ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak,
günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul,
DİCLOMEC’in diğer
formlarıyla (tablet) kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİCLOMEC
ampul,
2 günden
daha
uzun
süre
uygulanmamalıdır.
Gerekirse,
tedaviye
DİCLOMEC tablet ile devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
2 / 17
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal
enjeksiyon şeklinde uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BILINEN KARDIYOVASKÜLER HASTALIK YA DA ÖNEMLI KARDIYOVASKÜLER RISK
FAKTÖRLERI
DİCLOMEC
ile
tedavi,
bilinen
kardiyovasküler
hastalığı
ya
da
kontrol
edilmeyen
hipertansiyonu olan hastalarda önerilmez. Gerekirse, bilinen
kardiyovasküler hastalığı, kontrol
edilmeyen hipertansiyonu veya kardiyovasküler hastalık için önemli
risk faktörle