DICLOFENACO-LEPORI 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DICLOFENACO SODICO

Mevcut itibaren:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC kodu:

S01BC03

INN (International Adı):

DICLOFENAC SODIUM

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Kompozisyon:

DICLOFENACO SODICO 1 mg

Uygulama yolu:

VÍA OFTÁLMICA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Diclofenaco

Ürün özeti:

DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO 5 ml, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/02/1998 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1998-02-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO-LEPORI 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco-lepori colirio en solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco-lepori colirio
en solución
3.
Cómo usar Diclofenaco-lepori colirio en solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco-lepori colirio en solución
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos oftalmológicos
tópicos. Contiene diclofenaco
sódico como principio activo, que es un antiinflamatorio no
esteroideo (AINE).
Diclofenaco-lepori colirio en solución se utiliza para:

Tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo.

Tratamiento de inhibición de la miosis (contracción de la pupila)
per y postoperatorio de cataratas.

Tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no
infecciosas.

Tratamiento de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia
post cirugía refractiva (realizada
para corregir miopía, astigmatismo e hipermetropía).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO-LEPORI
COLIRIO EN SOLUCIÓN
NO USE DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO EN SOLUCIÓN
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamen

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución contiene 1 mg
de diclofenaco sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Un ml de colirio contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio y 3,14 mg
de boro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco-lepori colirio está indicado en las siguientes
patologías oculares:

Tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo.

Tratamiento de inhibición de la miosis per y postoperatorio de
cataratas.

Tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no
infecciosas.

Tratamiento de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia
post cirugía
refractiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
El empleo terapéutico de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio prevé la
siguiente posología:

Antes de la intervención quirúrgica: 1 gota 3-5 veces durante las 3
horas anteriores a la operación.

Después
de
la
intervención
quirúrgica:
3
gotas
aplicadas
a
intervalos
regulares
de
tiempo,
comenzando inmediatamente después de la operación, seguida de 1-2
gotas 3-5 veces al día durante
el período de tiempo requerido.

Otras indicaciones: 1-2 gotas 3-4 veces al día, según la gravedad
del caso.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No hay ninguna indicación por la que la dosis deba modificarse en
pacientes de edad avanzada.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
El uso de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio no está indicado en
niños. La experiencia en niños se limita a
algunos estudios clínicos publicados en cirugía del estrabismo.
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Forma de administración
Vía oftálmica.
Debe informarse a los pacientes de lo siguiente:
-
Lavarse las manos cuidadosamente antes de abrir el envase
-
Evitar el contacto entre la punta del gotero y el ojo, o