Diazetop 5 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Diazépam 5 mg

Mevcut itibaren:

Aurobindo SA-NV

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

Diazepam

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Diazépam 5 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Diazepam

Ürün özeti:

CTI code: 502666-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215487 - Code CNK: 3529807 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215494 - Code CNK: 3529815 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502666-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-16

Bilgilendirme broşürü

PIL – Diazepam – Var. BE-H-0250-001-003-IB14
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIAZETOP 2 MG COMPRIMÉS
DIAZETOP 5 MG COMPRIMÉS
DIAZETOP 10 MG COMPRIMÉS
Diazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Diazetop et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazetop
?
3.
Comment prendre Diazetop ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diazetop ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIAZETOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diazetop contient la susbstance active, diazépam, qui appartient à
un groupe de médicaments appelés
benzodiazépines.
Diazetop est indiqué dans le traitement des conditions suivantes :
Chez les adultes :
-
Traitement symptomatique de l’anxiété.
-
Traitement symptomatique du syndrome du sevrage alcoolique.
Chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans :
-
Spasmes
ou
douleurs
musculaires
causés
par
l’inflammation
musculaires
et
articulaires
consécutives à un traumatisme, y compris des spasmes causés par des
maladies comme la paralysie
cérébrale (groupe de troubles affectant la capacité de se
déplacer, de maintenir un équilibre et une
posture), la paraplégie (paralysie de la moitié inférieure du
corps, affectant les deux jambes) ainsi
que l’athétose (m

Ürün özellikleri

SPC – Diazepam – Var. BE-H-0250-001-003-R
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diazetop 2 mg comprimés
Diazetop 5 mg comprimés
Diazetop 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de diazépam.
Chaque comprimé contient 5 mg de diazépam.
Chaque comprimé contient 10 mg de diazépam.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé de Diazetop 2 mg contient 168,1 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Diazetop 5 mg contient 165,1 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Diazetop 10 mg contient 160,1 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Diazetop 2 mg : comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, de 8 mm
de diamètre, avec l’inscription
« 2 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Diazetop 5 mg : comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, de 8 mm
de diamètre, avec l’inscription
« 5 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Diazetop 10 mg : comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, de 8 mm
de diamètre, avec l’inscription
« 10 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adultes :
-
Traitement symptomatique de l’anxiété.
Les benzodiazépines sont uniquement indiquées lorsque les troubles
sont sévères, invalidants ou
s’ils soumettent l’individu une détresse extrême.
-
Traitement symptomatique du syndrome du sevrage alcoolique
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
-
Traitement symptomatique des spasmes musculaires squelettiques
(inflammation des muscles ou
des articulations, traumatismes), y compris la spasticité causée par
des troubles du neurone moteurs
supérieur (comme la paralysie cérébrale, paraplégie ainsi que
l’athétose et le syndrome de la
personne raide (stiff-person)).
SPC – Diazepam – Var BE-H-0250-001-003-R
2
4.2.
POSOLOGIE ET