Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diazépam 2 mg
Aurobindo SA-NV
N05BA01
Diazepam
2 mg
Comprimé
Diazépam 2 mg
Voie orale
Diazepam
CTI code: 502657-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502657-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-11-16
PIL – Diazepam – Var. BE-H-0250-001-003-IB14 1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DIAZETOP 2 MG COMPRIMÉS DIAZETOP 5 MG COMPRIMÉS DIAZETOP 10 MG COMPRIMÉS Diazépam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Diazetop et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazetop ? 3. Comment prendre Diazetop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Diazetop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DIAZETOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diazetop contient la susbstance active, diazépam, qui appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Diazetop est indiqué dans le traitement des conditions suivantes : Chez les adultes : - Traitement symptomatique de l’anxiété. - Traitement symptomatique du syndrome du sevrage alcoolique. Chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans : - Spasmes ou douleurs musculaires causés par l’inflammation musculaires et articulaires consécutives à un traumatisme, y compris des spasmes causés par des maladies comme la paralysie cérébrale (groupe de troubles affectant la capacité de se déplacer, de maintenir un équilibre et une posture), la paraplégie (paralysie de la moitié inférieure du corps, affectant les deux jambes) ainsi que l’athétose (m Belgenin tamamını okuyun
SPC – Diazepam – Var. BE-H-0250-001-003-R 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Diazetop 2 mg comprimés Diazetop 5 mg comprimés Diazetop 10 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de diazépam. Chaque comprimé contient 5 mg de diazépam. Chaque comprimé contient 10 mg de diazépam. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé de Diazetop 2 mg contient 168,1 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de Diazetop 5 mg contient 165,1 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de Diazetop 10 mg contient 160,1 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Diazetop 2 mg : comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, de 8 mm de diamètre, avec l’inscription « 2 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face. Diazetop 5 mg : comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, de 8 mm de diamètre, avec l’inscription « 5 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face. Diazetop 10 mg : comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, de 8 mm de diamètre, avec l’inscription « 10 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Adultes : - Traitement symptomatique de l’anxiété. Les benzodiazépines sont uniquement indiquées lorsque les troubles sont sévères, invalidants ou s’ils soumettent l’individu une détresse extrême. - Traitement symptomatique du syndrome du sevrage alcoolique Adultes et enfants de plus de 6 ans : - Traitement symptomatique des spasmes musculaires squelettiques (inflammation des muscles ou des articulations, traumatismes), y compris la spasticité causée par des troubles du neurone moteurs supérieur (comme la paralysie cérébrale, paraplégie ainsi que l’athétose et le syndrome de la personne raide (stiff-person)). SPC – Diazepam – Var BE-H-0250-001-003-R 2 4.2. POSOLOGIE ET Belgenin tamamını okuyun