DIAZEPAM DURBAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DIAZEPAM

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

DIAZEPAM

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

DIAZEPAM 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

30 comprimidos; 25 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Diazepam

Ürün özeti:

DIAZEPAM DURBAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 48546005 - 321198003 - 36931000140108; DIAZEPAM DURBAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos - 48546005 - 321198003 - 36941000140102

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-17

Bilgilendirme broşürü

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAZEPAM DURBÁN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1 Qué es Diazepam Durbán y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Durbán
3. Cómo tomar Diazepam Durbán
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diazepam Durbán
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DIAZEPAM DURBÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene como principio activo diazepam, que
pertenece al grupo de
medicamentos denominados benzodiazepinas.
Diazepam está indicado en el tratamiento de las siguientes
condiciones:
En adultos:
-
Síntomas de ansiedad
-
Síntomas que ocurren durante la retirada del alcohol
En adultos y niños mayores de 6 años:
-
Espasmos musculares o dolor causado por la inflamación de los
músculos y articulaciones,
traumas, incluyendo espasmos causados por enfermedades como la
parálisis cerebral (grupo de
trastornos que afectan a la capacidad de moverse, mantener el
equilibrio y la postura) y paraplejia
(parálisis de la mitad inferior del cuerpo, que afecta a ambas
piernas), así como en la atetosis
(movimientos continuos, involuntarios, lentos y anormales de dedos y
manos) y en el síndrome de
rigidez generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIAZEPAM DURBÁN
NO TOME DIAZEPAM DURBÁN
2 de 9
-
Si es alérgico a diazepam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
secció

Ürün özellikleri

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diazepam Durbán 5 mg comprimidos EFG
Diazepam Durbán 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Diazepam Durbán 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 165,1 mg de
lactosa monohidrato.
Diazepam Durbán 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam .
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contine 160,1 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Diazepam Durbán 5 mg:
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y planos de 8 mm de
diámetro. Los comprimidos están
grabados con la inscripción “5” por una cara y con una ranura por
la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Diazepam Durbán 10 mg:
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y planos de 8 mm de
diámetro. Los comprimidos están
grabados con la inscripción “10” por una cara y con una ranura
por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
-
Tratamiento sintomático de la ansiedad.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
-
Tratamiento sintomático de la deprivación alcohólica.
Adultos y niños mayores de 6 años:
2 de 16
Tratamiento sintomático de espasmos músculo-esqueléticos
(inflamación de los músculos y articulaciones,
traumas) incluyendo espasticidad originada por trastornos de las
neuronas motoras superiores (como
parálisis cerebral y paraplejia, así como la atetosis y el síndrome
de rigidez generalizada).
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser individualizada en función de la necesidad de cada
individuo. Se debe comenzar con la
mínima dosis eficaz aumentándose hasta que se alcance el efecto
óptimo.