Diaphin 10 g i.v. Poudre pour solution Injectable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
23-10-2018

Aktif bileşen:

diamorphinum

Mevcut itibaren:

DiaMo Narcotics GmbH

ATC kodu:

N07BC06

INN (International Adı):

diamorphinum

Farmasötik formu:

Poudre pour solution Injectable

Kompozisyon:

diamorphini hydrochloridum monohydricum 10 g corresp. diamorphinum 8.714 g pour le verre.

Sınıf:

A+

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Complément du Traitement de difficile héroïnomanes Personnes

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2001-12-07

Bilgilendirme broşürü

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Soumis au contrôle selon la loi fédérale sur les stupéfiants et
les substances psychotropes.
Diaphin
10g i.v., préparation injectable
IR 200, comprimés
SR 200, comprimés pelliculés
Qu’est-ce que le Diaphin et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Diaphin c’est la diacétylmorphine, le nom
chimique de l’héroïne. Il est fabriqué par
transformation synthétique de la morphine extraite à partir de
têtes de pavot (Papaver somniferum).
Diaphin est délivré dans le cadre de la prescription médicale
d’héroïne pour les toxicomanes gravement
dépendants de l’héroïne.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans le cadre de la prescription médicale d’héroïne, Diaphin
n’est distribué qu’aux toxicomanes qui
participent simultanément aux programmes de soins et de prise en
charge médicaux et
sociothérapeutiques dans une institution spécialisée dans le
traitement de substitution à l’héroïne, qui ont
signé un accord thérapeutique au préalable et sont traités par un
médecin titulaire d’une autorisation
exceptionnelle accordée par l’Office fédéral de la santé
publique (OFSP).
Quand Diaphin ne doit-il pas être pris/utilisé?
Dans les cas suivants, la prescription de Diaphin est refusée:
·exclusion (arrêt thérapeutique) en cas de non-respect des
critères de participation définis dans le cadre
de la prescription médicale de stupéfiants (consommation de
stupéfiants illicites dans l’Institution,
distribution ou vente du Diaphin remis, violence et menaces au sein de
l’Institut
                                
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Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Diaphin®
Soumis à la loi fédérale du 3 octobre 1951 sur les stupéfiants et
les substances psychotropes (loi
fédérale sur les stupéfiants, LStup ; RS 812.121). Est prescrit et
délivré exclusivement avec une
autorisation spéciale accordée par l’OFSP .
Diaphin® 10g i.v., préparation injectable
Diaphin® IR 200, comprimés
Diaphin® SR 200, comprimés pelliculés
Composition
Diaphin® i.v.
Principe actif: Diamorphine comme Chlorhydrate de Diamorphine
monohydraté
Adjuvants: Aucun
Diaphin® oral
Principe actif: Diamorphine comme Chlorhydrate de Diamorphine
monohydraté
Adjuvants:
Diaphin® IR 200, comprimés : Excip. pro compresso
Diaphin® SR 200, comprimés pelliculés: Colorant E172, Excip. pro
compresso
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule Diaphin® 10g i.v. contient 10’000mg de Chlorhydrate de
Diamorphine monohydraté sous
forme de poudre lyophilisée (corresp. à 8’710mg de Diamorphine)
Un comprimé Diaphin® IR 200 contient 200mg de Chlorhydrate de
Diamorphine comme
Chlorhydrate de Diamorphine monohydraté (corresp. à 182mg de
Diamorphine).
Un comprimé pelliculé Diaphin® SR 200 contient 200mg de
Chlorhydrate de Diamorphine comme
Chlorhydrate de Diamorphine monohydraté (corresp. à 182mg de
Diamorphine).
Indications/Possibilités d’emploi
Thérapie de substitution en cas de dépendance grave à l’héroïne
dans le cadre du traitement avec
prescription d’héroïne.
En dehors de la substitution elle-même par Diaphin® i.v. ou oral, le
traitement avec prescription
d’héroïne inclut des soins somatiques, et un encadrement
psychosocial. Diaphin® i.v. ou oral n’est
délivré que dans le cadre de la participation aux programmes de
prise en charge des toxicomanes.
L’objectif final de l’administration vise l’abstinence
définitive de la consommation de drogues.
Il assure une thérapie particulière lorsque d’autres formes
thérapeutiques se sont avérées inefficaces
ou si l’état de santé ne permet pas d’utiliser d’autre
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

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