DIAPAM 10 MG/2ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diazepam

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

diazepam

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

diazepam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DİAPAM 10 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 2 mL’lik ampul 10 mg diazepam içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, etil alkol, sodyum benzoat, benzoik asit, benzyl
alkol ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİAPAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİAPAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİAPAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİAPAM’IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİAPAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİAPAM’in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç
grubuna dahil olan
diazepamdır. Her bir ampul 2 mL’sinde 10 mg etkin madde
içermektedir.
DİAPAM, 2 mL’lik 10, 50 veya 100 adet ampul, bir adet kullanma
talimatı ile birlikte karton
kutularda sunulmaktadır. DİAPAM aşağıdaki durumların tedavisinde
kullanılmaktadır:
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
•
Anksiyetenin (endişe, kaygı) kısa süreli tedavisinde,
•
Alkolü bırakan hastalarda oluşan belirtiler (huzursuzluk, titreme,
hayal görme,
huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici
bilinç bozukluğu)
•
Kasların gevşemesine yardımcı olmak ve kas kasılmaları il

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAPAM 10 mg/2ml I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 2 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE:
Diazepam
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
800 mg
Etil alkol
200 mg
Sodyum benzoat
60 mg
Benzoik asit
40 mg
Benzil alkol
30 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Hemen hemen renksiz, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
DİAPAM;
•
Orta ve ileri derecede psikonörotik reaksiyonlarda
•
Alkol abstinansı sendromunda
•
Adale spazmlarını gidermek için
•
Endoskopik işlemlerden önce
•
Status epileptikus ve nükseden ağır konvülsif nöbetlerde
•
Preoperatif medikasyonda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Orta derecede psikonörotik reaksiyonlarda:
Sadece gerginlik-anksiete ile veya depresif belirtiler, ajitasyon,
huzursuzluk ve psikofizyolojik
rahatsızlıklarla kendini gösteren durumlarda 2-5 mg I.M. veya I.V.
olarak verilir ve bu doz
gerekirse 3-4 saatte bir tekrar edilir.
•
İleri derecede psikonörotik reaksiyonlarda:
Depressif belirtiler ile birlikte veya tek başına görülen
anksiyete, endişe ve ajitasyon hallerinde
İ.M. veya İ.V. olarak 5-10 mg verilir. Bu doz gerekirse 3-4 saatte
bir tekrar edilir.
•
Alkol abstinansı sendromunda:
2 / 8
Akut ajitasyon, tremor, delirium tremens ve halusinasyonların
önlenmesinde ve tablo teşekkül
ettikten sonra semptomların giderilmesinde I.M. veya I.V. yoldan 10
mg olarak verilir. Bu doz
gerekirse 3-4 saatte bir tekrarlanabilir.
•
Adale spazmlarını gidermek için:
Önce 5-10 mg I.M. veya I.V. olarak verilir ve bu doz, gerekirse 3-4
saatte bir tekrar edilebilir.
Tetanozda daha yüksek dozlar gerekebilir.
•
Endoskopik işlemlerden önce:
Prosedürden hemen önce I.V. yoldan çok yavaş olarak, arzu edilen
sedasyon sağlanana kadar
verilir