DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36% peritoneális dializáló oldat

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

electrolits; glükóz-monohidrát

Mevcut itibaren:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC kodu:

B05DB

INN (International Adı):

electrolits; glucose monohydrate

Paketteki üniteler:

5x2000ml egyes zsákban 4x2500ml ikerzsákban 2x5000ml egyes zsákban 5x2000ml ikerzsákban 8x2000ml ikerzsákban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Terapötik grubu:

Hypertonic solutions

Ürün özeti:

Kiszerelések: 5 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 17 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 19 - J - TK - igen; 2 X 5000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 20 - J - TK - igen; 5 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 18 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 31 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 33 - J - TK - igen; 6 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 34 - J - TK - igen; 8 X 2000 ml ikerzsákban - - OGYI-T-06274 / 35 - J - TK - igen; 4 X 5000 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 36 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml egyes zsákban - - OGYI-T-06274 / 46 - J - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2004-04-06

Bilgilendirme broşürü

Többnyelvű: EN, BG, HR, HU
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dianeal PD4 Glucose 1,36% peritoneális dializáló oldat
Dianeal PD4 Glucose 2,27% peritoneális dializáló oldat
Dianeal PD4 Glucose 3,86% peritoneális dializáló oldat
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót, mely az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dianeal PD4 és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dianeal PD4 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dianeal PD4-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dianeal PD4-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dianeal PD4 és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Dianeal PD4 peritoneális dializáló oldat.
Az oldat eltávolítja a vérből a vizet és a káros
anyagcsere-melléktermékeket, továbbá helyreállítja a vér
különböző összetevőinek normál szintjét. A Dianeal PD4
különböző mennyiségben tartalmaz glükózt
(1,36%, 2,27% vagy 3,86%). Minél nagyobb a dializáló oldat glükóz
koncentrációja, annál több vizet
képes eltávolítani a vérből.
Dianeal PD4-t írhatnak fel Önnek:

átmeneti, vagy hosszan tartó veseelégtelenség esetén,

súlyos vízvisszatartás esetén,

a vér súlyos savassága vagy lúgossága, illetve elektrolitzavarai
esetén,

bizonyos gyógyszermérgezések esetén, amikor más kezelés nem áll
rendelkezésre.
A Dianeal PD4 a szérum kalcium- és foszfátszint szabályozásá

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36% PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27% PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86% PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
DIANEAL PD4
Glükóz 1,36%
Glükóz 2,27%
Glükóz 3,86%
ÖSSZETÉTEL G/L
Vízmentes glükóz
13,6
22,7
38,6
Nátrium-klorid
5,38
5,38
5,38
Nátrium-laktát
4,48
4,48
4,48
Kálcium-klorid-dihidrát
0,184
0,184
0,184
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,051
0,051
0,051
injekcióhoz való víz
ad 1000 ml
ad 1000 ml
ad 1000 ml
ELEKTROLIT-KONCENTRÁCIÓ MMOL/L
Na
+
132
132
132
Laktát (C
3
H
5
O
3
-
)
40
40
40
Ca
++
1,25
1,25
1,25
Mg
++
0,25
0,25
0,25
Cl
-
95
95
95
ELMÉLETI OZMOLARITÁS MOSM/L
344
395
483
PH
5,5
5,5
5,5
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, steril, vizes peritoneális dializáló oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dianeal PD4 peritoneális dialízis végzésére javallt a
következő esetekben:
-
akut vagy krónikus veseelégtelenség;
-
súlyos folyadékretenció;
-
elektrolitzavarok;
-
gyógyszermérgezés, ha speciálisabb terápiás alternatíva nem
áll rendelkezésre.
A Dianeal PD4 a szérum kalcium- és foszfátszintek csökkentésére
különösen hasznos azokban a
veseelégtelenségben szenvedő betegekben, akik kalcium- vagy
magnézium-tartalmú foszfátkötőket
kapnak.
A Dianeal PD4 olyan veseelégtelen betegek kezelésére javasolt,
akiket a kalcium vagy magnézium
tartalmú foszfátkötők és a csontbetegség kezelésére adott
egyéb gyógyszerek mellett hiperkalcémia
veszélye fenyeget.
OGYI/37843/2014
2. verzió
OGYI/37846/2014
OGYI/37855/2014
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A kezelés módját, a kezelések gyakoriságát, a cserevolument, a
benntartási időt és a dialízis tartamát a
nefrológus kezelőorvos határozza meg.
Felnőttek

A folyamatos ambuláns peritoneális dialízisen (continuous
ambulatory peritoneal dialysis,
CAPD) lévő betegeknél jel