Diane 2 mg/35 mikrogram Dragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

cyproteronacetat; etinylestradiol

Mevcut itibaren:

Ebb Medical AB

ATC kodu:

G03HB01

INN (International Adı):

cyproterone acetate; ethinyl estradiol

Doz:

2 mg/35 mikrogram

Farmasötik formu:

Dragerad tablett

Kompozisyon:

etinylestradiol 35 mikrog Aktiv substans; cyproteronacetat 2 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 3x21 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-16

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIANE, 2 MG/35 MIKROGRAM, DRAGERAD TABLETT
cyproteronacetat/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Diane är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Diane
3. Hur du tar Diane
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Diane ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DIANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diane används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy
och kraftig hårväxt hos kvinnor
i fertil ålder. Eftersom det har samma egenskaper som p-piller ska
det endast förskrivas till dig om
läkaren anser att behandling med ett hormonellt preventivmedel är
lämplig.
Du ska endast ta Diane om hudbesvären inte har blivit bättre efter
användning av andra
behandlingar mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika.
Cyproteronacetat och etinylestradiol som finns i Diane kan också vara
godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIANE
TA INTE DIANE
Tala med läkare innan du börjar använda Diane om något av
följande gäller dig. Läkaren kan i
sådant fall rekommendera en annan behandling:
•
om du är allergisk mot cyproteronacetat, etinylestradiol eller något
annat inneh�

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Zyrona 2 mg/35 mikrogram dragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,0 mg cyproteronacetat och 35 mikrogram
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 29,115 mg, sackaros
19,637 mg och
glycerol 85 % 0,139 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletternas utseende:
Gul, bikonvex, rund sockerdragerad tablett.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår akne relaterad till
androgenkänslighet (med eller utan seborré)
och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
Zyrona ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet
svar på topikal behandling
eller systemisk antibiotikabehandling.
Eftersom Zyrona även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det
inte användas i
kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Blisterförpackning med 21 tabletter.
Zyrona förhindrar ägglossning och ger därigenom skydd mot
graviditet. Patienter som
använder Zyrona ska därför inte använda sig av ytterligare
hormonella antikonceptionsmedel,
eftersom hormonnivåerna i sådana fall skulle bli oproportionerligt
höga, vilket inte är
nödvändigt för att nå effektivt skydd mot graviditet. Av samma
anledning ska kvinnor som
vill bli gravida inte använda Zyrona.
Dosering
Tabletterna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, i den ordning
som visas på
blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i 21 dagar. Varje
nästkommande förpackning
påbörjas efter sju dagars tablettuppehåll, under vilket en
bortfallsblödning inträffar.
Bortfallsblödningen börjar vanligen 2 eller 3 dagar efter att den
sista tabletten har intagits och
upphör eventuellt inte förrän nästa blisterförpackning
påbörjats.
Hur man börjar ta Zyrona
_Ingen tidigare användning av hormonella preventivmedel (inom den
senaste månaden)_
Första tabletten tas dag 1 i kvi