Dialginum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Metamizolum natricum

Mevcut itibaren:

CHEMAX PHARMA Ltd.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

Metamizolum natricum

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991273064

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIALGINUM, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Metamizolum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dialginum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Dialginum
3.
Jak przyjmować Dialginum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dialginum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIALGINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dialginum jest pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym oraz słabym
działaniu rozkurczowym.
Nawet w wysokich dawkach nie ma wpływu na perystaltykę jelit i nie
powoduje zaparć.
Lek Dialginum, wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu bólu
różnego pochodzenia o dużym
nasileniu oraz w gorączce, gdy zastosowanie innych leków jest
niewskazane lub nieskuteczne w:
-
bólach głowy,
-
migrenie,
-
bólach zębów,
-
bólach mięśni i stawów,
-
bólach pourazowych i pooperacyjnych,
-
bólach wywołanych kolką nerkową,
-
kolkach dróg żółciowych,
-
bólach w chorobach nowotworowych,
-
gorączce.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DIALGINUM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DIALGINUM
-
jeżeli pacjent ma uczulenie na metami

Ürün özellikleri

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dialginum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 500 mg metamizolu sodowego (
_Metamizolum natricum_
), w postaci metamizolu
sodowego jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, mannitol i glukoza.
Jedna saszetka zawiera 49,8 mg sodu, 3,775 g mannitolu oraz glukozę
(składnik aromatu truskawkowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Proszek barwy białej lub prawie białej o smaku truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W krótkotrwałym leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym
nasileniu oraz w gorączce, gdy zastosowanie
innych środków jest niewskazane lub nieskuteczne, w:
-bólach głowy,
-migrenie,
-bólach zębów,
-bólach mięśni i stawów,
-bólach pourazowych i pooperacyjnych,
-bólach wywołanych kolką nerkową,
-kolkach dróg żółciowych,
-bólach w chorobach nowotworowych.
-gorączce.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na Dialginum. Zasadnicze
znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie
bólu i gorączki.
Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (>53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg
metamizolu w dawce pojedynczej nie częściej niż 4 razy na dobę w
odstępach wynoszących 6–8 godzin, co
odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od masy ciała
lub wieku:
2
Masa ciała
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
kg
wiek
Saszetki
mg
Saszetki
mg
> 53
≥ 15 lat
1-2
500-1000
8
4000
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni oraz pacjenci ze
zmniejszon�