Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
polietilen glikol 400, propilen glikol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01XA20
polietilen glikol 400, propilen glikol
2021-10-11
1 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN 300 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER), SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON) VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her 3mL’lik ampulde 300 mg asetilsistein içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda bulunur. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3YnUyQ3NRSHY3Z1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılmas Belgenin tamamını okuyun
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİTREF %0,4 + %0,3 Göz Damlası, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Polietilen Glikol 400 4.00 mg/ml (26 damla) Propilen Glikol 3.00 mg/ml (26 damla) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,05 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Lubrikant oftalmik çözelti. Berrak ya da az opalesans, renksiz, hafif viskoz çözelti, pratik olarak partikülsüz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR − Kuru göz sendromu (kerato konjunktivitis sicca) − Ekzoftalmiye bağlı kuruluk − Lagoftalmi − Oküler yüzeyin yetersiz veya bozuk nemlendirilmesine bağlı olan diğer patolojik durumlarda gözyaşı subsitüsyonunda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İhtiyaç duyulduğunda rahatsız göz veya gözlere 1-2 damla üç basamakta uygulanır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3SHY3YnUyZ1AxQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3SHY3YnUyZ1AxQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/9 UYGULAMA ŞEKLI: • Sadece oküler kullanım içindir. • Eğer çözeltinin rengi değişir veya bulanıklaşırsa kullanmayın. • Eğer birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılıyorsa, iki uygulama arasında en azından 5 dakika olmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır. • Kullanmadan önce iyice çalkalayın. • Kontakt lensleri takmadan ve kontakt lensleri çıkardıktan sonra göze damlatarak, kontakt lenslerin yol açtığı göz kuruluğunun tedavisinde kullanılabilir. Göze damlatın ve gözünüzü kırpın. • Kontaminasyonu önlemek için, şişenin ucunu hiç bir yüzeye değdirmeyin. Kullandıktan sonra kapağı tekrar kapatın. a) Başınızı arkaya yatırın. b) Elinizi gözünüzün altına yerleştirin v Belgenin tamamını okuyun