DİSPARİ 3 G GRANÜL İÇEREN SASE, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fosfomisin trometamol

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

fosfomycin +

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI DİSPARİ 3 G GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 8 g’lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g
fosfomisin
trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sükroz, sodyum sakarin, çilek aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİSPARİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİSPARİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DİSPARİ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİSPARİ’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİSPARİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİSPARİ saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631
gram fosfomisin trometamol
içerir.
DİSPARİ, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.
DİSPARİ, 8 g’lık PE/Alüminyum/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe
içeren karton kutularda bulunur.
DİSPARİ, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu
enfeksiyonlarının (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar
yolları ile ilgili olarak yapılan tanı
2/7
amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar yolu
enfeksiyonlarının önlenmesi amacı
ile kullanılır.
2.
DİSPARİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİSPARİ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin m

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİSPARİ 3 g granül içeren
saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe;
Fosfomisin trometamol
5.631 g (3 g fosfomisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
1.444 g
Sodyum sakarin
0.025 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Saşe, oral çözelti için granül
Beyaz renkte, granüler toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİSPARİ fosfomisine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike
olmamış alt üriner sistem
enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Yetişkin
erkek
ve
kadınlardaki
alt
üriner
sistem
enfeksiyonlarını
da
içeren
idrar
yolu
enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin
profilaksisinde kullanılır.
2/11
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİSPARİ komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tek doz
(3 g) olarak kullanılır.
DİSPARİ’nin yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem
enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu
enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin öncesinde
önerilen profilaksi dozu iki
saşedir (2 kere 3 g). İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce,
ikinci doz cerrahi girişimden 24 saat
sonra alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİSPARİ içeriği oda ısısındaki bir bardak suda
karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen
sonra tamamı
içilir. DİSPARİ sulu çözeltisi homojen ve donuk renklidir
(opelesan).
DİSPARİ aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra).
Tercihen geceleri yatmadan önce
ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dk) olan
hastalarda kullanılmamalıdır. (bkz.
bölüm 4.3.)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etk