DİPEPİTVEN %20 İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ KONSANTRESİ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alanyl glutamine

Mevcut itibaren:

İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05XB02

INN (International Adı):

glutamine Alanya

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DİPEPTİVEN %20 İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR
•
_ETKIN MADDELER:_
N(2) - L-alanil - L-glutamin, (
8.20 g L-alanin, 13.46 g L-glutamin)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_DIPEPTIVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DIPEPTIVEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DIPEPTIVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DIPEPTIVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİPEPTİVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİPEPTİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan, damardan veya
enteral beslenme ürünleri ile
(ağızdan ya da tüp aracılığıyla) ya da bu iki beslenme
çeşidinin birlikte uygulandığı hastalarda
kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml’lik cam şişelerde sunulan
bir çözeltidir. İnfüzyon
şeklinde
damardan
uygulanır.
DİPEPTİVEN
genellikle
tuz,
eser
element
ve
vitaminlerle
birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak
kullanılır.
2. DİPEPTİVEN
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİPEPTİVEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
DİPEPTİVEN’e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye
karşı duyarlılık (yüksek
ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gösteren hastalarda
-
ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
-
düşük kan pH’sı ile karakterize metabolik asidoz halinde
-
hamile ve emziren kadınlarda
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz,
doktorunuza danışınız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
DİPEPTİVEN %20 İnfüzyonluk Çözelti Konsantresi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
1 ml içeriği:
N(2)-L-alanil-L-glutamin
200.0 mg (=82.0 mg L-alanin, 134.6 mg L-glutamin)
Teorik Ozmolarite
Titrasyon asidite
pH değeri
921 mosmol/l
90-105 mmol NaOH/l
5,4-6,0
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi için konsantrat
Berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
DİPEPTİVEN, hiperkatabolik ve/veya hipermetabolik durumda olan
hastalarda klinik nütrisyon
rejiminin bir bölümü olarak endikedir. DİPEPTİVEN parenteral
beslenme, enteral beslenme
veya bu iki beslenme şeklinin kombinasyonu ile birlikte
uygulanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI:
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Doz,
aminoasit/protein
ihtiyacı
üzerinden
ve
katabolik
durumun
şiddetine
bağlıdır.
Paranteral/enteral beslenmede, maksimum günlük doz 2 g aminoasit/ kg
v.a.’ yı aşmamalıdır.
DİPEPTİVEN
ile
glutamin
ve
alanin
sağlanması,
hesaplamalarda
dikkate
alınmalıdır.
DİPEPTİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın
yaklaşık %30’unu aşmamalıdır.
Günlük doz:
1,5-2,5 ml DİPEPTİVEN / kg vücut ağırlığı (v.a.) (0,3-0,5 g
N(2)-alanil-L-glutamin/kg v.a.). Bu
70 kg ağırlığındaki hasta için 100-175 ml DİPEPTİVEN’e
eşittir.
Maksimum Günlük Doz:
0.5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin / kg v.a. na eşdeğer 2,5 ml/kg v.a.
DİPEPTİVEN
Maksimum günlük doz (0.5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/kg v.a.), en az
1,0 g/kg v.a./gün amino
asit/protein ile kombine halde uygulanmalıdır. Bu kombinasyon
DİPEPTİVEN’deki
amino
asitlerle birlikte en az 1,5 g aminoasit/kg v.a./gün dozu ile
sonuçlanır.
2
Aşağıdaki
uyarlamalar
DİPEPTİVEN
ve
parenteral
beslenme
çözeltileri
ve/veya
enteral
beslenme formülasyonları ile sağlanan aminoasitler içindir:
Amino asit/protein ihtiyacı: 1,2 g/kg v.a./ gü