DİNOX 300 MG FİLM KAPLI TABLET , 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sefdinir

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD15

INN (International Adı):

Cefadroxil

Yetkilendirme tarihi:

2022-10-11

Bilgilendirme broşürü

DİNOX 300 MG FILM KAPLI TABLET
“MENARINI SAĞLIK VE İLAÇ SANAYI TIC. A.Ş.” “1.3.1.2 KULLANMA
TALIMATI”
1
KULLANMA TALİMATI
DİNOX
® 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 300 mg sefdinir içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz, kalsiyum karboksimetil selüloz, polioksil
40
stearat,
_ _
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry Y-1-7000 white
(Film
kaplama malzemesi: hipromelloz, titanyum dioksit, polietilenglikol)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİNOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİNOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİNOX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİNOX’un etkin maddesi olan sefdinir, oral geniş spektrumlu,
üçüncü kuşak sefalosporin
grubundan antibiyotiktir.
DİNOX, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
Blister içerisinde 10 ve 20
adet tablet içeren, karton kutuda ambalajlanmıştır.
DİNOX, aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Ergen ve yetişkinlerde:

Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)

Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi

Ürün özellikleri

DİNOX 300 MG FILM KAPLI TABLET
MENARINI SAĞLIK VE İLAÇ SANAYI TIC. A.Ş.
1.3.1.1 KÜB
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİNOX
®
300 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 300 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a)
Toplum kökenli pnömoni;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da
dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum
kökenli pnömoni tedavisinde,
b)
Kronik bronşiolitin akut alevlenmelerinde;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c)
Akut
maksiller
sinüzit:
_Haemophilus _
_influenzae_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut
maksiller sinüzit tedavisinde,
d)
Farenjit/ Tonsillit: A grubu beta-hemolitik streptokok’un (
_Streptococcus pyogenes_
)
neden olduğu akut tonsillofarenjit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir. Bununla
birlikte sefdinir
S.pyogenes
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e)
Komplike olmayan cilt ve
yumuşak doku
enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus_
(betalaktamaz üreten suşları da dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonların