DİFLODOL 50 MG KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak potasyum

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac potassium

Yetkilendirme tarihi:

2012-03-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DİCLOPONAC 50 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kaplı tablette 50 mg diklofenak potasyum.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Tribazik kalsiyum fosfat, nişasta, PVP K 30, sodyum nişasta
glikolat,
kolloidal
silikondioksit
(200),
magnezyum
stearat,
oleat
gliserol,
hidroksipropil metil selüloz, şeker (sukroz), talk, polietilen
glikol, demir oksit
kırmızısı, titan dioksit, jelatin 160 bloom (sığır jelatini).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ DİCLOPONAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİCLOPONAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİCLOPONAC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİCLOPONAC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİCLOPONAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
DİCLOPONAC, kırmızı renkte, yuvarlak, parlak düzgün kaplı
tabletlerdir.
DİCLOPONAC, 10 veya 20 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
DİCLOPONAC, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan
"nonsteroidal antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİİ'ler)" adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
DİCLOPONAC, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(roma

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLOPONAC 50 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Şeker (sukroz)
66,888 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Kırmızı renkte, yuvarlak, parlak düzgün kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİCLOPONAC,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol
altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede
kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg'dır. Daha hafif
vakalarda, günde 75-100 mg
genellikle yeterlidir.
Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak
verilmelidir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve
genellikle 50-150 mg'dır.
Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç
menstrüel siklus içinde günde en
fazla
150
mg'a
yükseltilmelidir.
Tedaviye
ilk
semptomlar
görülünce
başlanmalı
ve
semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Kaplı tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten
önce yutulmalı ve bölünmemeli ya
da çiğnenmemelidir.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİCLOPONAC’ın çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde
kullanılması önerilmez. 14
yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75 – 100 mg alınması,
genellikle yeterlidir. Günlük toplam
doz genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz (150
mg), aşılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 YAŞ VE ÜZER