DİANEFROL 4 % 1.36 GLUKOZ İÇEREN PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 1000 ML / TEKLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glikoz anhidr/ sodyum klorür/ sodyum laktat/ kalsiyum klorür dihidrat/ magnezyum klorür hekzahidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05D

INN (International Adı):

cefotaxime glucose/ sodium chloride/ sodium lactate/ calcium chloride dihydrate/ magnesium chloride hekzahidrat

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-02

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
DİANEFROL 4 % 1.36 GLUKOZ IÇEREN PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
KARIN IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
Steril

_ETKIN MADDE:_
Her bir litre DİANEFROL 4 çözeltisi 13,6 g Glukoz anhidroz (15 g
Glukoz
monohidrat), 5,38 g Sodyum klorür, 4,48 g Sodyum laktat, 0,184 g
Kalsiyum klorür
dihidrat ve 0,051 g Magnezyum klorür hekzahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİANEFROL 4 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİANEFROL 4’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİANEFROL 4 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİANEFROL 4’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİANEFROL 4 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini
yapamayan ya da iyileşmeyecek
şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve
atık maddeleri çekerek alırlar;
anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale
döndürürler.
•
DİANEFROL 4 her biri 1, 2, 2,5, 5 veya 6 litrelik tek torbalı veya
1, 2 veya 2,5 litrelik çift
torbalı olarak kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi (karından
yapılan diyaliz) çözeltisidir.
•
Tek torbalı 6 litrelik olan fo

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİANEFROL 4 % 1.36 glukoz içeren periton diyaliz çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glukoz anhidroz
13,6 g/L (15 g/L Glukoz monohidrat)
Sodyum klorür
5,38 g/L
Sodyum laktat
4,48 g/L
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0,184 g/L
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0,051 g/L
ELEKTROLIT BILEŞIMI:
Sodyum: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum: 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre)
Magnezyum: 0,25 mmol/litre (0,5 mEq/litre)
Laktat: 40 mmol/litre (40 mEq/litre)
Klorür: 95 mmol/litre (95 mEq/litre)
Ozmolarite: 344 mOsm/litre
25°C sıcaklıktaki pH: 5,5
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Renksiz, berrak periton diyalizi çözeltisi.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİANEFROL 4 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda
endikedir:
-
Akut ve kronik böbrek yetmezliği;
-
Ciddi sıvı tutulumu;
-
Elektrolit bozuklukları;
-
Akut zehirlenmelerde, daha etkili alternatif bir tedavi
bulunamadığı durumlar.
DİANEFROL 4, KALSIYUM VEYA MAGNEZYUM IÇEREN FOSFAT BAĞLAYICILARI
KULLANAN BÖBREK
YETMEZLIĞI HASTALARINDA SERUM KALSIYUM VE FOSFAT SEVIYELERININ
KONTROLÜ IÇIN ENDIKEDIR.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın
boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılır.
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) tedavisindeki erişkin
hastalar tipik olarak günde (24
saatte)
4
diyaliz
torbası
değiştirme
işlemi
gerçekleştirir.
Aletli
Periton
Diyalizi
(APD)
tedavisindeki hastalar tipik olarak gece boyunca cihaz aracılığı
ile 4 – 5 değiştirme işlemi
gerçekleştirir; bu hastalar gündüz ise gerektiğinde 2’ye kadar
değiştirme işlemini tekrar
edebilir. Dolum hacmi vücut boyutuna göre değişmekle birlikte
genellikle 2,0 - 2,5 litredir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge