DİANEFROL 137 %1.36 GLUKOZ İÇEREN PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 1000 ML / TEKLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glikoz anhidr/ sodyum klorür/ sodyum laktat/ kalsiyum klorür dihidrat/ magnezyum klorür hekzahidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05D

INN (International Adı):

cefotaxime glucose/ sodium chloride/ sodium lactate/ calcium chloride dihydrate/ magnesium chloride hekzahidrat

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-02

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
DİANEFROL 137 %1.36
GLUKOZ IÇEREN PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
KARIN IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre DİANEFROL 137 çözeltisi 13,6 g Glukoz anhidroz (15 g
Glukoz
monohidrat), 5,67 g Sodyum klorür, 3,92 g Sodyum laktat, 0,257 g
Kalsiyum klorür dihidrat
ve 0,152 g Magnezyum klorür hekzahidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİANEFROL 137 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİANEFROL 137'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİANEFROL 137 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİANEFROL 137'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİANEFROL 137 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini
yapamayan ya da iyileşmeyecek
şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve
atık maddeleri çekerek alırlar;
anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale
döndürürler.
•
DİANEFROL 137 her biri 1, 2, 5 veya 6 litrelik tek torbalı veya 1, 2
veya 2,5 litrelik çift
torbalı olarak kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi (karından
yapılan diyaliz) çözeltisidir.
•
Tek torbalı 6 litrel

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİANEFROL 137 %1.36 glukoz içeren periton diyaliz çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glukoz anhidr
13,6 g/L (15 g/L Glukoz monohidrat)
Sodyum klorür
5,67 g/L
Sodyum laktat
3,92 g/L
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0,257 g/L
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0,152 g/L
ELEKTROLIT BILEŞIMI:
Sodyum: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum: 1,75 mmol/litre (3,5 mEq/litre)
Magnezyum: 0,75 mmol/litre (1,5 mEq/litre)
Laktat: 35 mmol/litre (35 mEq/litre)
Klorür: 102 mmol/litre (102 mEq/litre)
Ozmolarite: 347 mOsm/litre
25°C sıcaklıktaki pH: 5,5
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Renksiz, berrak periton diyalizi çözeltisi.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİANEFROL 137 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda
endikedir:
-
Akut ve kronik böbrek yetmezliği;
-
Ciddi sıvı tutulumu;
-
Elektrolit bozuklukları:
-
Akut zehirlenmelerde, daha etkili alternatif bir tedavi
bulunamadığı durumlar.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın
boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılır.
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) tedavisindeki erişkin
hastalar tipik olarak günde (24
saatte) 4 değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton
Diyalizi (APD) tedavisindeki hastalar
tipik olarak gece boyunca cihaz aracılığı ile 4-5 değiştirme
işlemi gerçekleştirir; bu hastalar
gündüz ise gerektiğinde 2'ye kadar değiştirme işlemini tekrar
edebilir. Dolum hacmi vücut
boyutuna göre değişmekle birlikte genellikle 2,0 – 2,5 litredir.
18 yaş altı hastalarda her bir değişimde 800-1400 mL/m
2
(maksimum 2000 mL) dolum hacmi
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxS3k0Q3NRSHY3S3k0ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sagli