DİAKSİ 10 MG/2.5 ML REKTAL ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diazepam

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

diazepam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DİAKSİ 10 MG/2,5 ML REKTAL ÇÖZELTI
REKTAL YOLLA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her 2,5 mL’lik çözelti (1 rektal tüp) etkin madde
olarak 10 mg diazepam
içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Benzil alkol, %96’lık etanol, propilen
glikol, sodyum benzoat,
%10’luk hidroklorik asit ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİAKSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİAKSİ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİAKSİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİAKSİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİAKSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİAKSİ, etkin madde olarak, diazepam içerir.
Her bir rektal tüp 2,5 mL berrak, renksiz veya açık sarı renkte
viskoz sıvı içermektedir.
Tüpler düşük yoğunluklu polietilenden yapılmıştır. Kutu
içinde 5 rektal tüp bulunmaktadır.
Diazepam, benzodiazepinler olarak bilinen ve sakinleştirici olarak
kullanılan bir gruba ait bir
ilaçtır ve antikonvülzanlar (istem dışı kasılmaları kontrol
etmek için) veya gergin kasları
gevşetmek için kullanılır.
2
DİAKSİ, sara tedavisinde (epileptik) veya ateşli istem dışı
kasılmaları (konvülziyonları)
kontrol
etmek
için,
küçük
cerrahi
veya
diş
hekimliği
prosedürlerinden
önce
yatıştırıcı
(sedasyon) için, tetanozda kas spazmları

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAKSİ 10 mg/2,5 mL rektal çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2,5 mL'lik çözelti (1 rektal tüp) 10 mg diazepam içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
37,5 mg
%96’lık Etanol
250 mg
Propilen glikol
1000 mg
Sodyum benzoat (E 211)
122,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal çözelti
Rektal kullanıma uygun tüplerde berrak, renksiz veya açık sarı
viskoz sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİAKSİ
epileptik
ve
febril
konvüsyonlar;
tetanozun
neden
olduğu
kas
spazmlarının
giderilmesinde; minör cerrahi ve diş operasyonlarında sedatif
olarak; şiddetli, sakatlık yaratan
veya aşırı stresin söz konusu olduğu anksiyete ve ajitasyonda ilk
müdahalede kullanılır.
İntravenöz enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak
hızlı etkinin gerektiği
durumlarda kullanılabilir.
DİAKSİ çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz 0,25-0,5 mg/kg aralığındadır. Doz, hastanın bireysel
cevabına, yaş ve ağırlığına
bağlıdır. DİAKSİ’nin 5 mg’lık dozaj formu da bulunmaktadır.
5 mg’lık dozlar için DİAKSİ 5
2
mg/2,5 mL rektal çözeltinin kullanılması önerilir. Çünkü
uygulanacak doz bir sonraki mevcut
doza yuvarlanarak elde edilmektedir.
Tavsiye edilen dozlar;
Çocuklar:
10 kg altı veya 1 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.
10-15 kg veya 1-3 yaş arası çocuklarda bir adet 5 mg rektal tüp
kullanılmalıdır.
Tüp, ucundaki işaretli yerin yarısına kadar makata sokulur.
15 kg veya 3 yaş üstü çocuklarda bir adet 10 mg rektal tüp
kullanılmalıdır.
Yetişkinler:
2 adet 10 mg rektal tüp
10 dk içerisinde herhangi bir etki gözlemlenmez ise doz, çocuklarda
veya yetişkinlerde ilave
bir 10 mg doz ile tekrarlanabilir. Doz her 12 saatte bir
tekrarlanabilir. Yüksek dozların
kullanıldığ�