Dextrocap 15 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (International Adı):

Dextromethorphan hydrobromide 1 H 2 O

Farmasötik formu:

Hartkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - Hartkapsel; Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O (21649) 15 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2006-01-10

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sanofi-Logo
DEXTROCAP 15 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff:
Dextromethorphan
1 Hartkapsel enthält 15 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O,
entsprechend 11 mg Dextromethorphan.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DEXTROCAP 15 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3–5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dextrocap 15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dextrocap 15 mg beachten?
3.
Wie ist Dextrocap 15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dextrocap 15 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DEXTROCAP 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dextrocap 15 mg ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung
von Reizhusten.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEXTROCAP 15 MG BEACHTEN?
DEXTROCAP 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Dextromethorphanhydrobromid oder einem
der sonstigen Bestandteile von Dextrocap 15 mg sind

wenn Sie an Asthma bronchiale leiden
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
wenn Sie an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden

wenn Sie an Lungenentzündung (Pneumonie) leiden

wenn Sie an Atemhemmung (Atemdepression) leiden

wenn Sie an unzureichender Atemtätigkeit (Atemin

Ürün özellikleri

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Sanofi-Logo
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dextrocap
®
15 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält 15 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O, entsprechend 11,0 mg
Dextromethorphan.
Sonstige(r) Bestandteil(e):
Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen bei Jugendlichen und
Erwachsenen:
JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE UND ERWACHSENE:
1 - 2 Hartkapseln (entsprechend 15 - 30 mg Dextromethorphanhydrobromid
1 H
2
O) alle 4 - 6 Stunden;
die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 8 Hartkapseln (entsprechend 120
mg
Dextromethorphanhydrobromid 1 H
2
O).
Bei Kindern unter 2 Jahren darf die Anwendung nur nach Rücksprache
mit dem Arzt erfolgen, da für
diese Altersgruppe keine fundierten Dosierungsempfehlungen vorliegen.
Dextrocap 15 mg Hartkapseln sind für Kinder unter 12 Jahren wegen des
hohen Wirkstoffgehaltes
nicht geeignet. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen
Zubereitungsformen zur Verfügung.
_Art und Dauer der Anwendung:_
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch die
intermittierende Einnahme die
Wirksamkeit zu erhalten.
_Dauer der Anwendung:_
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 - 5 Tage begrenzt
bleiben.
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Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Dextrocap nicht länger als
zwei bis drei Wochen
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dextrocap darf nicht angewendet werden bei:

bekannte Überempfindlichkeit gegen Dextromethorphan oder einen der
sonstigen Bestandteile

Asthma bronchiale

Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung

Pneumonie

Ate