DEXPASS 50/300 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol, parasetamol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE51 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets, paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEXPASS 50/300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,76 mg
deksketoprofen trometamol ve 300 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidrus DC (inek sütü kaynaklı),
starch RX 1500, PVPK-30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
opadry
II
85G18490 White [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk,
makrogol/polietilen glikol
3350, lesitin (soya) (E322)] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXPASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXPASS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXPASS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1._ _DEXPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _
DEXPASS 50/300 mg film kaplı tablet etkin madde olarak deksketoprofen
trometamol ve
parasetamol içerir.
Deksketoprofen
trometamol,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren
bir ilaçtır.
DEXPASS, osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid
artrit (iltihabi eklem
rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga
eklem

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXPASS 50/300 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen trometamol 73,76 mg (50 mg deksketoprofene eşdeğer)
Parasetamol 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Anhidrus DC
148,74 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde bir defa
bir film kaplı tablettir.
Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün
toplam günlük dozu ise 4 g’ı
geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu kullanarak
istenmeyen etkiler en az indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
DEXPASS uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle, günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
DEXPASS yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ak1UZmxXQ3NRak1UZ1Ax
2
DEXPASS tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak yiyeceklerle
birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği içim
(Bkz. Bölüm 5.2), akut ağrı
durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce