DEXPADUO 25/500MG FILM KAPLI TABLET, FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol / parasetamol

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE51 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets / paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-13

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEXPADU 25 MG / 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg
deksketoprofen trometamol ve 500 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidrus DC (inek sütü kaynaklı),
starch
RX 1500, PVPK-30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry
II 85G18490
white [PVA, titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/polietilen glikol,
lesitin (soya) (E322)]
içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXPADU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXPADU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXPADU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXPADU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEXPADU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXPADU 25/500 mg film kaplı tablet etkin madde olarak deksketoprofen
trometamol ve
parasetamol içerir.
Deksketoprofen trometamol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ) (iltihap giderici)
olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren
bir ilaçtır.
DEXPADU, osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid
artrit (iltihabi eklem
rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga
eklemlerinde sertleşme il

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXPADU 25 mg / 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Deksketoprofen trometamol*
36,88 mg
Parasetamol
500 mg
*25 mg deksketoprofene eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Anhidrus DC
100 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde üç defa
(8saatte bir) bir film kaplı tablettir.
Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün
toplam günlük dozu ise 4 g’ı
geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu kullanarak
istenmeyen etkiler en az indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
DEXPADU uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle, günlük
alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
2
DEXPADU yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.
DEXPADU tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak yiyeceklerle
birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği içim
(Bkz. Bölüm 5.2), akut ağrı
durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klirensi 60-89 ml/dak)
DEXPADU içeriğindeki deksketoprofenin toplam günlük dozu 50 mg’a
indirilm