DEXNAC 50/200 MG 20 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

DEKSKETOPROFEN TROMETAMOL, ASETILSISTEIN

Mevcut itibaren:

INVENTIM

ATC kodu:

M01AE

INN (International Adı):

A-FER OF THE SINUS TABLETS, ACETYLCYSTEINE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Propiyonik asit türevleri

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXNAC 50/200 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her
bir
efervesan
tablet
50
mg
deksketoprofene
eşdeğer
73,76
mg
deksketoprofen trometamol ve 200 mg asetilsistein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
515,92 mg
Sorbitol (E420)
20,00 mg
Diğer yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut enfeksiyonlara bağlı hafif ve orta şiddetteki ağrıların
semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde bir defa bir efervesan (50/200 mg) tablettir.
DEXNAC
içeriğindeki
deksketoprofen
için
önerilen
toplam
günlük
doz
75
mg’ı
geçmemelidir.
Kısa sürede semptomları kontrol etmede kullanılan etkili en
düşük doz ile istenmeyen etkiler
en aza indirilebilir.
DEXNAC
kısa
süreli
kullanım
için
düşünülmeli
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan uygulanır.
Yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını
geciktirdiği için yemeklerden en az
30 dakika önce uygulanması önerilir.
Bir
bardak
suda
(150
mL)
eritilerek
içilir.
_ _
Suda
çözülerek
kullanıma
hazırlanan
ilaç
bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve
yutulmamalıdır.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların DEXNAC’ı antibiyotiği
aldıktan 2 saat önce veya sonra
almaları gerekmektedir
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
deksketoprofenin toplam günlük
dozu 50 mg’a indirilmelidir. Asetilsisteinin böbrek yetmezliği
olan hastalarda güvenilirlik ve
etkililiği
araştırılmamıştır.
DEXNAC
orta
ve
şiddetli
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede kar

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
DEXNAC 50/200 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
efervesan
tablet
50
mg
deksketoprofene
eşdeğer
73,76
mg
deksketoprofen trometamol ve 200 mg asetilsistein içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sitrik asit anhidrus, sodyum bikarbonat, sorbitol (E420),
maltodekstrin,
sukraloz (E 955), limon aroması.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXNAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXNAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXNAC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXNAC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXNAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXNAC etkin madde olarak 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,76 mg
deksketoprofen
trometamol ve 200 mg asetilsistein içerir.
Deksketoprofen
trometamol,
steroid
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlar
(non-steroid
anti
inflamatuar ilaçlar= NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap
giderici ve ateş düşürücü bir
ilaçtır. Asetilsistein
bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Asetilsistein
mukolitik
(balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Solunum yolu
salgılarının yoğunluğunu azaltır;
salgıların öksürük, mekaniksel mekanizmalar ve postüral drenaj
(hastanın akciğerlerindeki
balgamın atılmasına yardımcı olmak amacıyla sırt bölgesine
uygulanan bir masa