DEXCORIL 25/8 MG EFERVESAN TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets/tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEXCORİL 25/8 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg
deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i), sodyum hidrojen karbonat,
sodyum karbonat, sorbitol powder (E 420), aspartam (E 951) limon
aroması içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyeniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXCORİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXCORİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXCORİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
DEXCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXCORİL, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid
içerir.
DEXCORİL, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletlerden oluşmaktadır.
14 ve 20 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır.
DEXCORİL’in içeriğindeki deksketoprofen trometamol steroid
olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
olarak
adlandırılan
ilaç
grubundan
bir
ağrı
kesicidir.
DEXCORİL’in
içeriğindeki tiyokolşikosid ise esas olarak kas gevşetici
etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla
kull

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXCORİL 25/8 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.88 mg
deksketoprofen trometamol
ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mikronize monosodyum sitrat (E331i)
994.12 mg
Sodyum hidrojen karbonat
236.00 mg
Sodyum karbonat
320.00 mg
Sorbitol (E420)
60.00 mg
Aspartam (E951)
20.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXCORİL osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, akut
spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde,
travma sonrası ve postoperatif
ağrıda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez)
bir efervesan tablet (25/8
mg) yani bir günde en fazla 2 efervesan ( 50/16 mg
deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün)
tablettir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen
dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletler tok karnına bir bardak suda (150 mL) eritilerek
alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak)
başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir.
Deksketoprofen orta ve şiddetli
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<50
ml/dak)
kullanılmamalıdır.
Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan
hastalar tedaviye düşük
dozlarda (50 mg toplam