Dexamethasone

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

дексаметазон

Mevcut itibaren:

FARMANIMA D.O.O.

ATC kodu:

QH02AB02

INN (International Adı):

deksametazon

Doz:

2mg/mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x50mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

PROVET S.A.

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-05

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Provet S.A.
Adresa:
Thesi Vrago, Aspropyrgos, , 19300 Attiki, Grčka
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos,19300 Attiki, Grčka
2.
IME LEKA
Dexamethasone
2 mg /mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, ovce, koze, pse i mačke
deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon 2 mg
( u obliku deksametazonfosfat-natrijum) 2.63 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat 0.85 mg
Propilparahidroksibenzoat 0.15 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-citrat, dihidrat; natrijum
hidroksid; limunska kiselina i voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

neinfektivnih
oboljenja
lokomotornog
sistema
:artritisa,
osteoartritisa,
tendosinovitisa,
burzitisa i uopšteno kod svih aseptičnih upala vezivnih tkiva.

Alergijskog dermatitisa i nespecifičnih dermatoza

u stresnim situacijama ili šoku

ketoze
Koristi
se
kao
pomoćna
terapija
kod
bakterijskih
infekcija
zajedno
sa
odgovarajućom
antiinflamatornom terapijom.
Broj rešenja: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati tokom graviditeta, osim ako se ne izaziva
abortus ili prevremeni porođaj.
Ne davati životinjama koje boluju od diabetes mellitus-a,
osteoporoze, slabosti srca prouzrokovane
kongestijom
krvnih
sudova,
insuficijencije
bubrega,
tuberkuloze,
hiperkorticizma
(K

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Provet S.A.
ADRESA:
Thesi Vrago, Aspropyrgos, 19300 Attiki, Grčka
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
2 od 6
 IME LEKA
Dexamethasone
2 mg /mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, ovce, koze, pse i mačke
deksametazon

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon 2 mg
( u obliku deksametazonfosfat-natrijuma) 2.63 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat 0.85 mg
Propilparahidroksibenzoat 0.15 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1

FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, svinje, ovce, koze, psi i mačke
4. 2. INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:
• neinfektivnih oboljenja lokomotornog sistema :artritisa,
osteoartritisa, tendosinovitisa, burzitisa i
uopšteno kod svih aseptičnih upala vezivnih tkiva.
• Alergijskog dermatitisa i nespecifičnih dermatoza
• u stresnim situacijama ili šoku
• ketoze
Koristi se kao pomoćna terapija kod bakterijskih infekcija zajedno sa
odgovarajućom antiinflamatornom
terapijom.
Broj rešenja: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine za lek
DEXAMETHASONE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1X 50 ML
3 od 6
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati tokom graviditeta, osim ako se ne želi
izazvati abortus ili prevremeni porođaj.
Ne davati životinjama koje boluju od diabetes mellitus-a,
osteoporoze, slabosti srca prouzrokovane
kongestijom krvnih sudova, insuficijencije bubrega, tuberkuloze,
hiperkorticizma (Kušingov sindrom),
akutnog pankreatitisa, viremije i is