Dexametasona Kern Pharma

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Deksametazono natrio fosfatas

Mevcut itibaren:

Limedika, UAB

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

Deksametazono sodium phosphate

Doz:

4 mg/ml

Farmasötik formu:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Uygulama yolu:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Dexamethasone

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2021-06-14

Ürün özellikleri

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Deksametazono fosfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg
deksametazono fosfato
(deksametazono natrio fosfato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, natrio citratas (E-331i),
natrio hidroksidas (E-524) ir
injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
3 x 1 ml ampulės
100 x 1 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm MMMM)
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima užšaldyti. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N3 – LT/L/21/1538/001
N100 – LT/L/21/1538/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Kern Pharma, S.L., Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II, 08228
Terrassa �