Dexametasona Kern Pharma

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Deksametazono natrio fosfatas

Mevcut itibaren:

Adeofarma, UAB

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

Deksametazono sodium phosphate

Doz:

4 mg/ml

Farmasötik formu:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Uygulama yolu:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Dexamethasone

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2021-05-12

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Deksametazono fosfatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg
deksametazono fosfato (deksametazono natrio
fosfato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, natrio citratas (E-331i),
natrio hidroksidas (E-524) ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
100 x 1 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima užšaldyti. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1523/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-
Gamintojas: Kern Pharma, S.L., Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II, 08228
Terrassa – Barcelona, Ispanija
_