Dexalgin inject 25 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Dexketoprofenum

Mevcut itibaren:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

Dexketoprofenum

Doz:

25 mg/ml

Farmasötik formu:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Paketteki üniteler:

N5

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Alfasigma S.P.A., Italia; A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L., Italia

Yetkilendirme tarihi:

2019-12-04

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXALGIN INJECT 25 MG/ML
SOLUŢIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DEXALGIN INJECT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi DEXALGIN INJECT
3.
Cum să utilizaţi DEXALGIN INJECT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DEXALGIN INJECT
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DEXALGIN INJECT
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEXALGIN INJECT este un medicament pentru ameliorarea durerii și
antiinflamator care face parte
din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la
severă, în cazul în care administrarea
de comprimate nu este indicată, de exemplu: postoperator, colica
renală (durerea severă de rinichi) şi
în durerile de spate.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXALGIN INJECT
NU LUAŢI DEXALGIN INJECT
:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă
sunteţi
alergic
la
acid
acetilsalicilic
sau
la
alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;
-
dacă aveți astm bronșic sau dacă aţi suferit crize de astm
bronşic, rinită alergică acută (o
peri

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DEXALGIN INJECT 25 mg/ ml soluţie injectabilă/ perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2 ml conține: dexketoprofen 50 mg (sub formă de
dexketoprofen trometamol).
Fiecare
ml
de
soluţie
injectabilă/perfuzabilă
conţine
25
mg
dexketoprofen
(sub
formă
de
dexketoprofen trometamol).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă de 2 ml conține 200 mg etanol (96 %).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră.
pH (7,0 – 8,0)
Osmolaritate (270-328 mOsmol/l)
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în cazul în care
administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile
postoperatorii, în colica renală şi în
lombalgii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI
Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore.
La nevoie, administrarea se
poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 150 mg.
DEXALGIN INJECT soluţie injectabilă/ perfuzabilă este destinată
administrării pe termen scurt, iar
tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută
(nu va depăşi două zile). Imediat ce
este posibil, pacienţii vor urma un tratament analgezic administrat
pe cale orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi
pct.
4.4).
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, DEXALGIN INJECT soluţie
injectabilă/ perfuzabilă poate fi administrat în asociere cu
analgezice opioide, dacă este indicat, în
aceleaşi doze recomandate la adulţi (vezi pct. 5.1).
VÂRSTNICI
În general, nu este necesară ajustarea dozei în cazul
vârstnicilor. Totuşi, din cauza scăderii
fiziologice a funcţiei r