DEXALEAU ORAL.SOL 20mg/5ml (4mg/ml)

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Mevcut itibaren:

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Καποδιστρίου & Κορίνθου 12,, 154 51 154 51, Ν. Ψυχικό

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Doz:

20mg/5ml (4mg/ml)

Farmasötik formu:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompozisyon:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 5,632MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

DEXAMETHASONE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 10275/9-2-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0238/002/DC; Συσκευασίες: 2803052202013 BTx1 BOTTLE x30ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803052202020 BTx1 BOTTLE x50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DEXALEAU 20mg/5ml Πόσιμο Διάλυμα
Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΓΙΑΤΊ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν
έχετε περαιτέρω
απορίες.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
ενημερώστε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης (Βλέπε παράγραφο
4).
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι το
Dexaleau 20mg/5ml Πόσιμο διάλυμα, θα
αναφέρεται
ως Dexaleau για ευκολία από εδώ και στο
εξής.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το DEXALEAU και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το DEXALEAU
3. Πώς να πάρετε το DEXALEAU
4. Πιθανές ανεπιθύμη

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXALEAU 20 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml
διαλύματος περιέχουν 20 mg
δεξαμεθαζόνης
(ως νατριούχος φωσφορική
δεξαμεθαζόνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 1.375 mg
υγρής μαλτιτόλης (E965) και 700 mg
σορβιτόλης
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με οσμή
μέντας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
δεξαμεθαζόνη
είναι
κορτικοστεροειδές.
Προορίζεται
για
χρήση
σε
ορισμένες
ενδοκρινολογικές
και
μη
ενδοκρινολογικές
διαταραχές,
σε
ορισμένες
περιπτώσεις
εγκεφαλικού οιδήματος και για το
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού των
επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη ενδοκρινολογικές διαταραχές: Η
δεξαμεθαζόνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία
μη ενδοκρινολογικών παθήσεων με
απόκριση στα κορτικοστεροειδή μεταξύ
των οποίων
συμπεριλαμβάνονται:
Αλλεργία και αναφυλαξία
:
Αναφυλαξία.
Αρτηρίτιδα, κολλαγόνωση: Ρευματική
πολυμυαλγία, ο