Dexahexal 8 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 8,74 Milligramm

Uygulama yolu:

Infiltration; intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-16

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DexaHEXAL 8 mg/2 ml Injektionslösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DexaHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DexaHEXAL beachten?
3.
Wie ist DexaHEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DexaHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DEXAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DexaHEXAL ist ein synthetisches Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
DexaHEXAL wird angewendet bei Erkrankungen, die eine Behandlung mit
Glukokortikoiden notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
SYSTEMISCHE ANWENDUNG
•
Hirnschwellung (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma, neurochirurgische Eingriffe,
Hirnabszess, bakterielle Hirnhautentzündung
•
Schockzustand nach schweren Verletzungen und zur vorbeugenden
Behandlung der Schocklunge nach schweren
Verletzungen
•
anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion)
•
schwerer akuter Asthmaanfall
•
interstitielle Aspirationspneumonie
•
parenterale Anfangsbehandlun

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DexaHEXAL 4 mg/ml Injektionslösung
DexaHEXAL 8 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_DexaHEXAL 4 mg_
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.),
entsprechend 4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
_DexaHEXAL 8 mg_
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 8,74 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.),
entsprechend 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
DexaHEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle und
20 mg Propylenglycol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SYSTEMISCHE ANWENDUNG
•
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor,
Schädel-Hirn-Trauma, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess,
bakterielle Meningitis
•
posttraumatischer Schock, Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
•
anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion)
•
schwerer akuter Asthmaanfall
•
interstitielle Aspirationspneumonie
•
parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten (Erythrodermie, Pemphigus
vulgaris, akute Ekzeme)
•
parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie
systemischer Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen), Panarteriitis nodosa,
Dermatomyositis, viszerale Formen von progressiver
systemischer Sklerose
•
aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend verlaufende
Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
•
rheumatische Karditis und Endokarditis, Perikarditiden,
Löffler-Syndrom, wenn dies durch andere Maßnahmen
nicht beherrscht werden kann
•
chronische Polyarthritis (entzündlich hochaktive Phasen und besondere
Verlaufsformen