DEXACORT 8mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

TEVA PERU S.A.

ATC kodu:

H02AB02

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR AMPOLLA

Uygulama yolu:

INTRAARTICULAR INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

TEVA PERU S.A.; PERU

Terapötik grubu:

Dexametasona

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 25, 50 y 100 ampolla de vidrio tipo I color ámbar x 2mL

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2026-10-21

Bilgilendirme broşürü

TEVA PERU S.A.
[e-mail] | TELF.: 415-0500
(160809-0199)
DEXACORT
®
DEXAMETASONA
SOLUCIÓN INYECTABLE
CORTICOIDE
COMPOSICION: Cada ampolla contiene: Dexametasona
......................4 mg ...................... 8 mg
(como Dexametasona Sodio Fosfato)
Excipientes c.s.p. ...................2 mL....................... 2 mL
ACCION FARMACOLOGICA: Corticosteroide: Difunden a través de las
membranas celulares y forman complejos con
receptores citoplasmáticos específicos. Luego estos complejos
penetran en el núcleo de la célula, se unen al ADN y estimulan
la transcripción del ARN mensajero (ARNm) y subsecuente síntesis de
proteínas de varias enzimas que son las responsables
en última instancia de dos tipos de efectos de los corticosteroides
sistémicos. Sin embargo, estos agentes pueden suprimir la
transcripción del ARNm en algunas células (por ejemplo, linfocitos).
Antiinflamatorio (esteroide): Las DEXAMETASONAS
disminuyen o previenen las respuestas del tejido a los procesos
inflamatorios reduciendo así la manifestación de los síntomas
de la inflamación sin tratar la causa subyacente. Las DEXAMETASONAS
inhiben la acumulación de las células inflamatorias,
incluyendo los macrófagos y leucocitos, en sitios de inflamación.
Inmunosupresores. Para efectos mineralocorticoides. Para
las indicaciones específicas. Síndrome Adrenogenital. Hipercalemia.
Profilaxis del síndrome de distress respiratorio.
INDICACIONES: Está indicada en la supresión de las enfermedades
alérgicas e inflamatorias, diagnóstico de la enfermedad
de Cushing, edema cerebral asociado con tumor, croup, náuseas y
vómitos por la quimioterapia, enfermedad reumática, ojos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Acetaminofen. Alcohol o
Antiinflamatorios no esteroideo (AINE). Aminoglutetimida.
Amfotericina B parenteral. Inhibidores de la anhidrasa carbónica.
Esteroides anabolizantes. Andrógenos. Antiácidos.
Anticolinérgicos. Anticoagulantes derivados de la Heparina.
Estreptoquinasa. Uroquinasa. Antidepresivos tricíclicos.

Ürün özellikleri

DEXACORT
(DEXACOMETASONA 8MG/2ML)
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene:
Dexametasona
8 mg
(Como Dexametasona sodio fosfato)
Excipientes c.s.p.
2 mL
PROPIEDAD FARMACOLOGÍCA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: glucocorticoides.
Código ATC: H02AB02
La dexametasona posee las acciones y efectos de otros glucocorticoides
básicos y se encuentra entre los miembros
más activos de su clase. Los glucocorticoides son esteroides
adrenocorticales, tanto naturales como sintéticos, que
se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. Provocan
efectos metabólicos profundos y variados y, además,
modifican la respuesta inmunitaria del organismo a diversos
estímulos. Los glucocorticoides de origen natural
(hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de
retención de sal, se utilizan principalmente por sus
potentes efectos antiinflamatorios en trastornos de muchos sistemas
orgánicos. La dexametasona tiene actividad
glucocorticoide predominante con poca propensión a promover la
retención renal de sodio y agua. Por tanto, no
ofrece una terapia de sustitución completa y debe complementarse con
sal o desoxicorticosterona.
Eficacia clínica y seguridad - COVID-19
Eficacia clínica
El ensayo RECOVERY (evaluación aleatoria de la terapia COVid-19) 1 es
un ensayo de plataforma adaptativa,
abierto,
controlado,
aleatorizado
individualmente,
iniciado
por
un
investigador
para
evaluar
los
efectos
de
tratamientos potenciales en pacientes hospitalizados con COVID-19. El
ensayo se realizó en 176 organizaciones
hospitalarias del Reino Unido. Se aleatorizaron 6425 pacientes para
recibir dexametasona (2104 pacientes) o la
atención habitual sola (4321 pacientes). El 89% de los pacientes
tenían infección por SARS-CoV-2 confirmada por
laboratorio. En el momento de la aleatorización, el 16% de los
pacientes recibían ventilación mecánica invasiva u
oxigenación por membrana extracorpórea, el 60% solo recibían
oxígeno (con o sin ventilación no invasiva) y el 24%
no recibí