Dexabeta injekt 4mg/ml

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Adı):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,37 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung; Infiltration; subkonjunktivale Anwendung; intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-16

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
DEXABETA® INJEKT 4 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
DEXAMETHASONDIHYDROGENPHOSPHAT
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Ampulle enthält 4,37
mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
(entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Propylenglycol, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 3 (N2), 5 (N2) und 10
(N3) Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
Klinikpackung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
Anstaltspackung mit 50 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
Anstaltspackung mit 2x50 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glukokortikosteroid (Nebennierenrindenhormon)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: [phone], Fax: [phone]
Herstellung im Auftrag der betapharm:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische Anwendung:
- 
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik),
ausgelöst durch Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma, neurochirurgische Eingriffe,
Hirnabszess, bakterielle Meningitis
- 
posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
- 
anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion)
- 
akuter Asthmaanfall, Status asthmaticus
- 
interstitielle Aspirationspneumonie
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- 
parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten
(Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, 

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dexabeta injekt 4 mg/ml
Wirkstoff: 
Dexamethasondihydrogenphosphat
 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
 3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
 3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Fluoriertes Glukokortikoid
 3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Ampulle enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 
(Ph.Eur.) (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
 3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke, Propylenglycol, Natriumedetat (Ph.Eur.), 
Natriumhydroxid
 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische Anwendung:
-
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener 
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma, 
neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis
-
posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
-
anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion)
-
akuter Asthmaanfall, Status asthmaticus
-
interstitielle Aspirationspneumonie
-
parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer 
Hautkrankheiten (Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme)
-
parenterale Anfangsbehandlung aktiver Phasen von Kollagenosen 
(systemischer Lupus erythematodes, insbesondere viszerale Formen, 
Panarteriitis nodosa, Dermatomyositis, viszerale Formen von progressiver 
systemischer Sklerose)
-
rheumatische Karditis und Endokarditis, Perikarditiden, Löffler-Syndrom, wenn 
dies durch andere Maßnahmen nicht beherrscht werden kann
-
chronische Polyarthritis (entzündlich hochaktive Phasen und besondere 
Verlaufsformen, z.B. sehr schnell destruierend verlaufende Formen und/oder 
viszerale Manifestationen)
-
juvenile Arthritiden in hochaktiven Phasen und bei besonderen 
Verlaufsformen, z.B. viszerale Manifestationen
-
rheumatisches Fieber, soweit es der Verlauf erfordert
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-
schwere Infektionskrank