DEXA-SİNE % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Deksametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01BA01

INN (International Adı):

Dexamethasone sodium phosphate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEXA-SİNE % 0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
1 mL çözelti 1 mg deksametazon sodyum fosfat içerir.
Her şişede 5 mg deksametazon sodyum fosfat vardır.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K25, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, edetat
disodyum, benzalkonyum
klorür, enjeksiyonluk su’dur.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXA-SİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXA-SİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXA-SİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXA-SİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXA-SİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DEXA-SİNE kutusunda 1 adet özel damlalıklı şişe bulunur. Her
şişede toplam 5 mL
deksametazon sodyum fosfat vardır. İlacın 1 mL’sinde 1 mg
deksametazon sodyum fosfat
vardır.
•
Gözün steroidlere yanıt veren enfeksiyona bağlı olmayan bütün
iltihaplı hastalıklarında,
•
Gözyaşı bezleri ve gözyaşı kesesinin iltihabında,
•
Yanık ve yabancı cisim tutulması gibi gözün ön bölümünde
hasar yaratabilecek durumlarda
kullanılır.
2.
DEXA-SİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEXA-SİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
İçerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılığınız
varsa,
•
Korneanızda yaralanmanız veya korneanızda (gözün en dışındaki
saydam tabaka) ülser (yara)
varsa,
•
Göz içi basıncınız artmışsa (glokom),
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
g

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXA-SİNE %0,1 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL çözelti 1 mg deksametazon sodyum fosfat içerir. Her
şişede 5 mg deksametazon sodyum fosfat vardır.
YARDIMCI MADDE:
Benzalkonyum klorür ..... 0,1 mg/mL.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Berrak, hafif sarımsı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gözün
steroidlere
yanıt
veren
bütün
enfeksiyöz
olmayan
inflamatuvar
hastalıklarında,
örneğin:
−
alerjik konjunktivit
−
keratit rozasea
−
yüzeyel noktasal keratit
−
herpes zoster keratiti
−
iritis
−
sklerit
−
siliyer inflamasyonu
−
göz kapakları köşeleri iltihapları
−
koroidit
−
seçilmiş enfektif konjunktivitler (ödem ve inflamasyonda azalma
sağlamak için, steroid
kullanımına
bağlı zararlı etkilerin göze alınabileceği durumlarda).
•
Gözyaşı bezleri ve gözyaşı kesesinin inflamasyonunda
•
Korneada hasar yaratabilecek durumlarda:
−
kimyasal ve termal yanıklar
−
yabancı cisim penetrasyonu
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmedikçe, hastalıklı
göze günde 4–6 defa 1 damla
Damlatılmalıdır. Daha ciddi durumlarda tedavinin başlangıcında
gündüzleri saatte bir 1 damla
ve geceleri iki saatte bir 1 damla ile başlanır ve normal dozla
devam edilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedavi süresi
lezyonun tipine ve tedaviye alınan
yanıta bağlı olarak birkaç günden birkaç haftaya kadar
değişir. Ciddi vakalar dışında tedavi süresi
14 günden uzun olmamalıdır.
Yüksek dozlarda adrenal bezlerde baskılanma riski nedeniyle tedavi
mümkün olan en kısa süre
ile sınırlandırılmalıdır (tercihen 5 günden az).
UYGULAMA ŞEKLI:
Preparatı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız. Damlalık ucuna
dokunmayınız, damlalığı göze
değdirmeyiniz.
Da