DeVit Tropfen 2400 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: myHealthbox

Aktif bileşen:

Colecalciferol

Mevcut itibaren:

Pädia GmbH

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

Colecalciferol

Doz:

0,06 mg oder 1,67 Mikrogramm

Farmasötik formu:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Uygulama yolu:

Zum Einnehmen

Paketteki üniteler:

Packungen mit 1, 2, 3 oder 4 Flaschen zu 10 ml mit Zentraltropfer.

Reçete türü:

Apothekenpflichtig

Tarafından üretildi:

SMB Technology S.A

Terapötik grubu:

Vitamin D, Colecalciferol

Terapötik endikasyonlar:

 Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern  Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose, in Verbindung mit Calcium und wenn angezeigt mit anderen spezifischen Osteoporosemitteln

Yetkilendirme durumu:

Verkehrsfähig

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-11

Bilgilendirme broşürü

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

DEVIT TROPFEN 2400 I.E./ML  
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG 
Wirkstoff: Colecalciferol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. 
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.  
-  Fragen Sie Ihren Artz oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat 
benötigen. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4.  
-  Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt. 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml und wofür werden sie
angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von DeVit Tropfen 2400
I.E./ml beachten?  
3. 
Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS SIND DEVIT TROPFEN 2400 I.E./ML UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET? 

DeVit Tropfen enthalten Colecalciferol (Vitamin D). Es gibt
wenige Lebensmittel, die Vitamin D 
enthalten. Es wird auch durch Sonnenlichtbestrahlung der Haut
im Körper gebildet. Vitamin D 
unterstützt Nieren und Darm bei der Calciumaufnahme und hilft
beim Knochenaufbau. 

DeVit Tropfen werden angewendet: 

  Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des
Skeletts im Wachstumsalter) bei 
Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern 
  Zur unterstü

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

DeVit Tropfen 2400 I.E./ml  
Tropfen zum Einnehmen, Lösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 ml Lösung (36 Tropfen) enthält 0,06 mg Colecalciferol
entsprechend 2400 I. E. Vitamin D
3
. 

1 Tropfen enthält 1,67 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 66,7
I. E. Vitamin D
3.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Tropfen zum Einnehmen, Lösung 
Klare, gelbliche, ölige Lösung mit Orangengeruch 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

  Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen, Neugeborenen
und Kindern 
  Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose, in
Verbindung mit Calcium und wenn 
angezeigt mit anderen spezifischen Osteoporosemitteln 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die empfohlene Dosierung ist je nach Anwendungsgebiet in der folgenden
Tabelle 
angegeben: 

ANWENDUNGSGEBIET 
ENTSPRECHEND I. E. 
VITAMIN D
3
/TAG 
TAGESDOSIS 
TROPFEN/TAG 
BEMERKUNG 
Vorbeugung gegen 
Rachitis bei 
Frühgeborenen, 
Neugeborenen und 
Kindern 
< 1 Jahr 400 I. E. 
> 1 Jahr 400

600 
I. E. 
Frühgeborene 
200

400 I. E. 
< 1 Jahr 6 
Tropfen/Tag 
> 1 Jahr 6

9 
Tropfen/Tag 
Frühgeborene 3

6 
Tropfen/Tag 
Die aktuellen Leitlinien 
zur Rachitisprophylaxe 
sind zu berücksichtigen. 

unterstützende 
Behandlung von 
Osteoporose, in 
Verbindung mit 
Calcium und, wenn 
angezeigt, mit 
anderen spezifischen 
Osteoporosemitteln 

800

1000 I. E. 
12

15 Tropfen/Tag  Dosierungen über 1000 
I. E. wurden nicht 
systematisch in 
klinischen Studien 
geprüft. Deshalb 
können sie nicht 
empfohlen werden. 
Wöchentliche/ 
monatliche 

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ANWENDUNGSGEBIET 
ENTSPRECHEND I. E. 
VITAMIN D
3
/TAG 
TAGESDOSIS 
TROPFEN/TAG 
BEMERKUNG