Devikap [AQUADETRIM]

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Cholekalciferolis

Mevcut itibaren:

Lex ano, UAB

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

Cholecalciferol

Doz:

15000 TV/ml

Farmasötik formu:

geriamieji lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Colecalciferol

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-24

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Devikap 15 000 TV/ml geriamieji lašai (tirpalas)
cholekalciferolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename mililitre tirpalo (maždaug 30 geriamųjų lašų) yra 15
000 TV cholekalciferolio (vitamino
D
3
).
Kiekviename geriamajame laše yra maždaug 500 TV cholekalciferolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai (tirpalas)
10 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 12
mėnesių.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0822/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
devikap
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Oddział Medana w
Sieradzu, ul.
Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz, Lenkija
Perpakavo UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT