DEVİT-3 400 I.U. YUMUŞAK KAPSÜL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Kolekalsiferol (Vitamin D3)

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

Kolekalsiferol (Vitamin D3)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEVİT-3 400 I.U. YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül, 10 mcg’a eşdeğer 400 I.U. kolekalsiferol
(koyun yünü
yağından üretilir) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Rafine ayçiçek yağı, jelatin (sığır jelatini), gliserin,
sorbitol, deiyonize
su, FD&C Red No:3 (eritrosin, sodyum klorür, sodyum sülfat, uçucu
madde)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız- _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz, _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVİT-3_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVİT-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVİT-3 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVİT-3’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEVİT-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEVİT-3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D
3
) içerir. Kolekalsiferol, koyun yünü
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, bikonveks, oval, şeffaf, pembe renkli yumuşak kapsül
şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin
tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2.
DEVİT-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEVİT-3’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Kolekalsiferol (vitamin D
3
) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
(

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVİT-3 400 I.U. yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Kolekalsiferol (koyun yünü yağından elde edilir)
400 I.U.
(10 mcg kolekalsiferole eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sorbitol
6,72 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Bikonveks, oval, şeffaf, pembe renkli yumuşak kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Doktorun
tavsiyesine göre kullanılmalıdır.
YAŞ
GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI
DOZU
İDAME
TEDAVIDE VE
RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI
İÇIN TOLERE
EDILEBILEN EN
YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK
TEDAVI**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
1 ay-1 yaş
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
2000-3000
I.U./gün
(50-75
mcg/gün)
YOK
1500 I.U./gün
(37,5 mcg/gün)
1-10 yaş
400-800*
I.U./gün
3000-5000
I.U./gün
YOK
2000 I.U./gün
(50 mcg/gün)
2 / 10
(10-20 mcg/gün)
(75-125
mcg/gün)
11-18 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
mcg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500
I.U./gün
(15-37,5
mcg/gün)
7000-10.000
I.U./gün (175-
250 mcg/gün)
50.000
I.U./hafta
(1250
mcg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir. _
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den
fazla D vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
_ _
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı
önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kul