DEVASID 750 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
27-12-2013

Aktif bileşen:

sultamisilin tosilat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01CR04

INN (International Adı):

sultamicillin tosylate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sultamisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2002-05-03

Bilgilendirme broşürü

                                1 / 7
KULLANMA TALĐMATI
DEVASĐD 750 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _750 mg sultamisiline eşdeğer sultamisilin tosilat
dihidrat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
mısır
nişastası,
sodyum
nişasta
glikolat,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil selüloz N-10,
hidroksipropil metilselüloz
15 cps, propilen glikol, opaspray K-1R-7000 (titanyum dioksit,
hidroksipropil selüloz)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVAS_Đ_D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVAS_Đ_D’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVAS_Đ_D NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVAS_Đ_D'IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _
1. DEVASĐD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEVASĐD, ağızdan alınan, sulbaktam ve ampisilin içeren bir
antibiyotiktir.
Beyaz, bir yüzü “DVS 750” baskılı, kokusuz, oblong film kaplı
tabletlerdir.
DEVASĐD
alüminyum
folyo
blisterde
10
ve
14
tablet
içeren
kutularda
kullanıma
sunulmaktadır.
DEVASĐD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
DEVASĐD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta
kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları;
akciğer iltihabı, bronşit dahil
olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idra
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1 / 10
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DEVASĐD 750 mg film tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Sultamisilin tosilat dihidrat
(750.0 mg sultamisiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
75.0 mg
Laktoz monohidrat
107.14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz film kaplı, bir yüzü “DVS 750” baskılı, kokusuz,
homojen görünüşlü, oblong tablet.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEVASĐD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden
olduğu enfeksiyonlarda
endikedir:
_Staphyloccus aureus _ ve _ epidermidis_, _ Streptococcus pneumoniae_;
_ Streptococcus faecalis _ ve
diğer Streptokok türleri; _ Haemophilus influenzae _ ve _
parainfluenzae _
(hem beta-laktamaz
pozitif hem de negatif suşlar); _ Moraxella catarrhalis_; _
Bacteroides fragilis _ ve buna benzer
mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; _ Escherichia coli,
Klebsiella _ türleri, _ Proteus _ türleri
(hem indol pozitif hem indol negatif)_ Enterobacter _türleri,
_Morganella morganii_; _Citrobacter _
türleri ve _Neisseria gonorrhoeae._
DEVASĐD’in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:
•
Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu
enfeksiyonları
•
Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu
enfeksiyonları
•
Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Gonokok enfeksiyonları
DEVASĐD Đ.M./Đ.V. ile başlangıç tedavisinden sonra
sulbaktam/ampisilin idame tedavisi
gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.
2 / 10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_Eri_ş_kinlerde: _
Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin
dozu günde iki defa oral
olarak alınan 375-750 mg’dır.
Erişkinlerde
ve
çocuklarda
tedavi,
genellikle
ateş
düştükten
ve
diğer
anormal
belirtiler
kaybolduktan 48 saat sonraya kadar 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun