Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sultamisilin tosilat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01CR04
sultamicillin tosylate
Normal
sultamisilin
Pasif
2002-05-03
1 / 7 KULLANMA TALĐMATI DEVASĐD 750 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _750 mg sultamisiline eşdeğer sultamisilin tosilat dihidrat • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil selüloz N-10, hidroksipropil metilselüloz 15 cps, propilen glikol, opaspray K-1R-7000 (titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz) BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEVAS_Đ_D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEVAS_Đ_D’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEVAS_Đ_D NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEVAS_Đ_D'IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ _ _ 1. DEVASĐD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEVASĐD, ağızdan alınan, sulbaktam ve ampisilin içeren bir antibiyotiktir. Beyaz, bir yüzü “DVS 750” baskılı, kokusuz, oblong film kaplı tabletlerdir. DEVASĐD alüminyum folyo blisterde 10 ve 14 tablet içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır. DEVASĐD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: DEVASĐD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idra Belgenin tamamını okuyun
1 / 10 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI DEVASĐD 750 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Sultamisilin tosilat dihidrat (750.0 mg sultamisiline eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 75.0 mg Laktoz monohidrat 107.14 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film kaplı tablet. Beyaz film kaplı, bir yüzü “DVS 750” baskılı, kokusuz, homojen görünüşlü, oblong tablet. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEVASĐD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir: _Staphyloccus aureus _ ve _ epidermidis_, _ Streptococcus pneumoniae_; _ Streptococcus faecalis _ ve diğer Streptokok türleri; _ Haemophilus influenzae _ ve _ parainfluenzae _ (hem beta-laktamaz pozitif hem de negatif suşlar); _ Moraxella catarrhalis_; _ Bacteroides fragilis _ ve buna benzer mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; _ Escherichia coli, Klebsiella _ türleri, _ Proteus _ türleri (hem indol pozitif hem indol negatif)_ Enterobacter _türleri, _Morganella morganii_; _Citrobacter _ türleri ve _Neisseria gonorrhoeae._ DEVASĐD’in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır: • Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları • Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları • Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Gonokok enfeksiyonları DEVASĐD Đ.M./Đ.V. ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir. 2 / 10 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: _Eri_ş_kinlerde: _ Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin dozu günde iki defa oral olarak alınan 375-750 mg’dır. Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve diğer anormal belirtiler kaybolduktan 48 saat sonraya kadar Belgenin tamamını okuyun