DEVAMOX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 80 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoksisilin trihidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

amoxicillin trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1974-09-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
DEVAMOX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE_
: Her 5 mL’lik ölçekte; 125 mg amoksisilin baza eşdeğer
amoksisilin trihidrat
(sığır, koyun, keçi sütü kaynaklı) içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum karboksimetil selüloz, muz esansı, portakal esansı, sodyum
sakkarin, sodyum siklamat, F.D. ve C yellow no: 5, metil paraben,
propil paraben, sodyum sitrat
dihidrat, pudra şekeri.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVAMOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVAMOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVAMOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVAMOX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEVAMOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEVAMOX, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
DEVAMOX, her 5 mL’lik süspansiyonda 125 mg amoksisilin içerir ve
hemen hemen beyaz
renkte, aromatik kokulu (muz-portakal), homojen toz
görünümündedir. Amber renkli cam
şişede, 5 mL’lik kaşık ve kullanma talimatı ile birlikte karton
kutuda sunulmaktadır.
DEVAMOX, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli
enfeksiyon hastalıkl

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVAMOX 125 mg / 5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’ lik süspansiyon;
125 mg amoksisilin baza eşdeğer amoksisilin trihidrat (sığır,
koyun, keçi sütü kaynaklı)
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 mL’de;
Sodyum karboksimetil selüloz
25 mg
Sodyum sakarin
5 mg
Sodyum siklamat
50 mg
Sodyum sitrat dihidrat
15,625 mg
F.D. ve C yellow no:5
0,3125 mg
Pudra şekeri
1267,125 mg*
*Pudra şekeri miktarı, kullanılan etkin maddenin aktivitesine
göre, toplam toz ağırlığı 1562,5
mg olacak şekilde değişkenlik gösterebilir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Süspansiyon;
Kuru toz:
Aromatik kokulu (muz-portakal), hemen hemen beyaz toz.
Sulandırılmış ürün:
Homojen görünüşlü, aromatik kokulu (muz-portakal), sarı renkli
süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEVAMOX duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Akut otitis media
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Toplum kökenli pnömoni
•
Akut sistit
•
Gebelikteki asemptomatik bakteriüri
•
Akut piyelonefrit
•
Tifoid ve paratifoid ateş
2 / 18
•
Selülitin eşlik ettiği diş absesi
•
Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
•
_Helicobacter pylori _
eradikasyonu
•
Lyme hastalığı
•
Endokardit proflaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması tercih
edilebilir.
İlaca
dirençli
bakteri
gelişiminin
azaltılması
ve
DEVAMOX’un
ve
diğer
antibakteriyel
ilaçların etkinliklerinin sürdürülebilmesi için DEVAMOX sadece
duyarlı olduğu kanıtlanmış
veya duyarlı olduğundan kuvvetle şüphe edilen bakterilerin neden
olduğu enfeksiyonlarda
kullanılmalıdır.
Kültür
ve
duyarlılık
testleri
bulunmakta
ise,
antibakteriyel
tedavini