DETROİTS 25 MG/4 MG FİLM KAPLI TABLET, 15 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets+tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DETROİTS 25MG/4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 36,88 mg
deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz anhidrus DC (inek sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum,
magnezyum
stearat,
opadry
II
85G32297
yellow
[talk,
titanyum
dioksit
(E
171),
makrogol/ polietilen glikol 3350, lesitin (soya) (E 322), sarı demir
oksit (E 172 iii) ve
siyah demir oksit (E 172 i)] içerir.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DETROİTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DETROİTS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DETROİTS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DETROİTS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
DETROİTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DETROİTS sarı renkli, yuvarlak, çentikli bikonveks film kaplı
tabletler şeklindedir ve etkin
madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DETROİTS 15 ve 20 film kaplı tablet,

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DETROİTS 25mg/4 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her
bir
film
kaplı
tablet
25
mg
deksketoprofen’e
eşdeğer
36.88
mg
deksketoprofen
trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus DC
211.62 mg
Kroskarmelloz sodyum
10.00 mg
Lesitin (soya) (E 322)
0.175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, çentikli bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DETROİTS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, ağrılı kas
spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrıda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe;
Tedavi dozu günde 3 defa bir DETROİTS 25mg/4 mg film kaplı
tablettir.
DETROİTS uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresi 5-7 gündür.
2
Günlük toplam doz, DETROİTS’in içeriğindeki deksketoprofen
için 75 mg’ı, tiyokolşikosid
için 16 mg’ı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletler tok karnına bir bardak su (150 mL) ile
alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun
bir şekilde azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
DETROİTS’in
içeriğindeki
deksketoprofenin başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza
indirilmelidir. Deksketoprofen
or