DESYREL XL 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI FİLM TABLET , 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trazodon hidroklorür

Mevcut itibaren:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX05

INN (International Adı):

Trazodone hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TRITTICO 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 273.2 mg trazodona eşdeğer 300 mg trazodon
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hipromelloz, kolloidal anhidröz silika, sodyum stearil fumarat,
prejelatinize değiştirilmiş nişasta
(E1442), kısmi hidrolizlenmiş polivinil alkol, titanyum dioksit
(E171), makrogol, talk, sarı demir
oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRITTICO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRITTICO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRITTICO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRITTICO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRITTICO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRITTICO anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif
bozuklukların tedavisinde etkili olan
bir antidepresan ajandır.
TRITTICO 10, 14, 20 ve 30 tablet içeren PVC-PVDC/Al blister
ambalajlarda sunulur. Tabletler
oblong, bej-turuncu renkli, her iki yüzü çentikli film kaplı
tabletler şeklindedir.
Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir.
2/8
2. TRITTICO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRITTICO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Trazodon veya TRITTICO’nun içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine k

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRITTICO 300 mg Uzatılmış Salımlı Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 273.2 mg trazodona eşdeğer 300 mg trazodon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum stearil fumarat 9,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı film kaplı tablet
Bej-turuncu renkli, her iki yüzü çentikli oblong tablet
Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve
hastanın genel durumuna bağlı olarak
kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir.
_Yetişkinler _
75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük
(150 mg tabletin yarısı)
artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225
mg/gün’e çıkar) maksimum 300
mg/günlük doza artırılabilir.
Trazodon
uzatılmış
salımlı
tabletlerin
antidepresan
etkisinin
idamesindeki
uzun-dönem
etkililiği çalışılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak
yutulmalıdır. Eğer gerekirse,
tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulur.
2
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz
olarak, bir bardak su ile aç
karnına alınmalıdır (bkz. bölüm 4.4.).
Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tabletin her
iki tarafındaki çentik yardımıyla
bölünmelidir (gerektiğinde). Hiçbir zaman parçalanmamalı veya
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalara
reçete edilirken dikkat