DESRINAL 5 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desloratadine

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

desloratadine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

naltrekson

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-04

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DESRİNAL
®
5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 5 mg desloratadin içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Dibazik kalsiyum fosfat susuz, mikrokristalin selüloz, mısır
nişastası,
talk (E553b), laktoz monohidrat, hidroksipropil metil selüloz (E464),
titanyum dioksit
(E171), polietilen glikol, indigo karmin alüminyum lak (E132) ve gün
batımı sarısı FCF
alüminyum lak (E110)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_DESRİNAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DESRİNAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DESRİNAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DESRİNAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DESRİNAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESRİNAL
®
, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
2 / 8
DESRİNAL
®
, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır.
Alerjik reaksiyonlar
ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DESRİNAL
®
5 mg film kaplı tabletler, 20 tablet içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
DESRİNAL
®
alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve
kaşıntı, damakta kaşınma ve
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri

Ürün özellikleri

_ _
_ _
_ _
1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESRİNAL
®
5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Desloratadin……………………….. 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat ……………………..…….
1,8 mg
Gün batımı sarısı FCF alüminyum lak………….. 0,009 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
DESRİNAL
®
, açık mavi renkli, yuvarlak ve bikonveks bir tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DESRİNAL
®
, alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve
kaşınma, konjesyon/burun
tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve
kızarıklık, damakta kaşınma ve
öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
DESRİNAL
®
, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve
kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri adölesanlar ve yetişkinler:
DESRİNAL
®
’in önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan
alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi
semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlanması durumunda tekrar
başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla
görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli
tedavisi önerilmelidir.
_ _
_ _
_ _
_ _
2 / 10
_Pediyatrik popülasyon _
12-17 yaş arası adölesanlarda desloratadin kullanımının
etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.8 ve 5.1).
12 yaşından küçük çocuklarda DESRİNAL
®’
in güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Hiçbir veri yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan