DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

désogestrel 0; éthinylestradiol 0

Mevcut itibaren:

ZENTIVA France

ATC kodu:

G03AA09.

INN (International Adı):

désogestrel 0; éthinylestradiol 0

Doz:

0,15 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > désogestrel 0,15 mg > éthinylestradiol 0,02 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe, code ATC : G03AA09.(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles)DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Abrogée le 03/12/2021

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-11

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2021
Dénomination du médicament
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgrammes/20
microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgrammes/20
microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgramme

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel........................................................................................................................
0,15 mg
Ethinylestradiol....................................................................................................................
0,02 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : contient 68,55 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de la
journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
ZENTIVA n’ont pas été étudiées
chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Modalités d’instauration du traitement par
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'une autre méthode c