DESNORM 2.5 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desloratadin

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

desloratadin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DESNORM 2,5/5 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN _
_MADDELER_:
Her
bir
çiğneme
tableti
5
mg
montelukasta
eşdeğer
5,196
mg
montelukast sodyum ve 2,5 mg desloratadin içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, mannitol (E421),
kroskarmelloz sodyum,
hidroksipropil
selüloz
(HPC
LH-11),
magnezyum
stearat,
aspartam
(E951)
ve
çilek
aroması içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DESNORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DESNORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DESNORM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DESNORM’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. DESNORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESNORM, 2,5 mg desloratadin 5 mg montelukast olarak iki farklı etken
madde içeren
beyaz, oval, bikonveks çiğneme tabletleridir.
DESNORM 30 ve 90 çiğneme tableti PA/AL/PVC-Alüminyum blister
ambalajlar içerisinde
piyasaya sunulmaktadır.
DESNORM, saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (alerjik
rinit) ve alerjik rinitle
birlikte olan astım tedavisinde ve belirtilerinin giderilmesinde
endikedir.
ASTIM NEDIR?
Astım uzun süreli bir hastalıktır. Astım, hava yollarının
daralmasından dolayı nefes almanın
zorlaşmasını, sigara içme, polen, soğuk hava ve egzersiz gibi
nedenlerden etkilenen duyarlı
hava yol

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESNORM 2,5/5 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin
2,5 mg
Montelukast sodyum
5,196 mg (5 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951)
0,80 mg
Kroskarmelloz sodyum
16,00 mg
Mannitol (E421)
118,030 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Beyaz, oval, bikonveks çiğneme tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet
DESNORM 2,5/5 mg çiğneme
tableti kullanılır.
6-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet DESNORM 2,5/5
mg çiğneme tableti
kullanılır.
2
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren DESNORM’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DESNORM’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
DESNORM almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DESNORM, ağız yoluyla çiğnenerek alınır.
DESNORM aç ya da tok alınabilir. Ancak yiyecek ile alınması
durumunda, yiyeceklerden 1 saat
önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Desloratadin
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri
yoktur.
Montelukast
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek
yoktur (bkz. bölüm 5.2.).
Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekmez (bkz. bölüm
5.2.). Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri
yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililikle ilgili