Desmopressin Alchemia 0,1 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Desmopressinacetat

Mevcut itibaren:

Alchemia Limited (8084634)

INN (International Adı):

Desmopressin acetate

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Desmopressinacetat (11869) 0,1 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-07

Bilgilendirme broşürü

1
1512- 2 -

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Desmopressin TAD 0,1 mg Tabletten
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Desmopressin TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Desmopressin TAD beachten?
3. Wie ist Desmopressin TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desmopressin TAD aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST DESMOPRESSIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Inhaltsstoff, der die Wirkung der Tablette ausmacht (Wirkstoff) heißt
Desmopressin.
Desmopressin ist ein Antidiuretikum, das die von den Nieren produzierte
Urinmenge verringert.
Desmopressin TAD wird angewendet zur Behandlung von
·
einer chronischen Erkrankung, dem so genannten DIABETES INSIPIDUS, die
extremen Durst und eine anhaltende Ausscheidung großer Mengen
verdünnten Harns verursacht. WICHTIG: Dies darf nicht mit Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit) verwechselt werden.
·
NÄCHTLICHES BETTNÄSSEN bei Kindern ab 5 Jahren (unbeabsichtigtes
nächtliches Wasserlassen).
·
HÄUFIGER NÄCHTLICHER HARNDRANG bei Erwachsenen (Nocturie).
2.  
WA

Ürün özellikleri

11
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desmopressin TAD
®
 0,1 mg Tabletten
Desmopressin TAD
®
 0,2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Desmopressin TAD 0,1 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 0,1 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,089 mg 
Desmopressin.
_Desmopressin TAD 0,2 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,178 mg 
Desmopressin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Desmopressin TAD 0,1 mg Tabletten_
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung „D1“ auf der 
anderen Seite. Durchmesser 8 mm.
Die Tablette kann zur einfacheren Einnahme in zwei gleiche Hälften geteilt 
werden. Die beiden Tablettenhälften müssen zusammen eingenommen werden.
_Desmopressin TAD 0,2 mg Tabletten_
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „D2“ auf 
der anderen Seite. Durchmesser 8 mm.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Zentraler Diabetes insipidus
–
Enuresis nocturna bei Kindern im Alter ab 5 Jahren
–
Behandlung der Nocturie aufgrund nächtlicher Polyurie bei Erwachsenen
11012
22
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosis von Desmopressin TAD ist individuell anzupassen.
Da die Absorption von Desmopressin durch Nahrung reduziert wird, soll die 
Einnahme immer im gleichen zeitlichen Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen (siehe 
Abschnitt 4.5).
Diabetes insipidus
_Erwachsene und Kinder:_
Die Initialdosis beträgt für Erwachsene und für Kinder 0,1 mg 3-mal täglich und 
wird dann je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst.
Klinische Erfahrungen haben gezeigt, dass die tägliche Dosis zwischen 0,2�