DESMONT 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

combinations of antihistamines

Mevcut itibaren:

ACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53 

INN (International Adı):

combinations of antihistamines

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DESMONT 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir film tablet 10 mg Montelukast’a eşdeğer 10,40 mg
Montelukast
sodyum ve 5 mg desloratadin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Sitrik asit anhidr, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin
selüloz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, sodyum
stearil fumarat, mannitol
(E421), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, lösin,
magnezyum stearat, kırmızı
demir oksit (E172 ii), opadry 85G34788 pink içeriği (pva, talk,
makrogol/peg 3350, lesitin
(soya (E 322)), sarı demir oksit (E172 iii), titanyum dioksit (E171),
siyah demir oksit (E172
i), kırmızı demir oksit (E172 ii)) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DESMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DESMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DESMONT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DESMONT’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1.
DESMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESMONT 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etkin
madde içeren pembe,
oblong, bikonveks film kaplı iki katmanlı tabletlerdir.
DESMONT 30 ve 90 tablet içeren Alü/Alü blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
İçeriği

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESMONT 5 mg/10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin
5 mg
Montelukast
10 mg (10,40 mg Montelukast sodyum’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin [soya ( E322)]
0,175 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, oblong, bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını içeren
DESMONT’a geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa süreyle var
olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu öykü
doğrultusunda DESMONT ile tedavi edilmelidir.
Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son verilebilir ve semptomlar
yeniden ortaya çıktığında tedavi tekrar
başlatılabilir.
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var
olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca sürekli tedavi
önerilebilir.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DESMONT’un
terapötik etkisi bir gün içinde başlar.
Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de DESMONT
almaya devam etmeleri
2
tavsiye edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DESMONT, ağız yoluyla alınır. DESMONT’un bir miktar su ile
alınması önerilir. DESMONT’un aç veya
tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda montelukast dozunun ayarlanmasına
gerek yoktur (bkz. Bölüm