DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

desloratadine 0

Mevcut itibaren:

ARROW GENERIQUES

ATC kodu:

R06AX27.

INN (International Adı):

desloratadine 0

Doz:

0,5 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 1 ml de solution buvable > desloratadine 0,5 mg

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

antihistaminiques anti-H1

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC : R06AX27.Qu’est-ce que DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.Comment agit DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.Quand DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable doit-il être utilisé ?DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Ürün özeti:

DESLORATADINE 0,5 mg/ml - AERIUS 0,5 mg/ml, solution buvable.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-19

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
Dénomination du médicament
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE ARROW 0,5
mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC :
R06AX27.
Qu’est-ce que DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable contient de la
desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable est un médicament
contre l’allergie qui ne
vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction
allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable doit-il être
utilisé ?
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution b

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine……………………………………………………………………………………………..0,5
mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 147,15 mg/ml de
sorbitol, 102,30 mg/ml de propylène
glycol, et 43,85 mg/10 ml de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE ARROW est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants de plus de 1 an
pour le traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE ARROW est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une fois
par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas
de rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité
de la desloratadine en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE ARROW une
fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE ARROW une fois
par jour.
La sécurité et l’efficacité de la desloratadine solution buvable
n’ont pas été établies chez les enfants âgés
de moins d’un an.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans,
l’expérience de l’utilisation de la
desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée
(voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une période
de moins de