Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R06AX27
Desloratadine
0.5 mg/ml
Solução oral
Desloratadina 0.5 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5634324 CNPEM: 50035550 CHNM: 10106201 Não Comercializado
Autorizado
2015-01-21
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina Azevedos 0,5 mg/ml solução oral Desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Azevedos 3. Como tomar Desloratadina Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina Azevedos e para que é utilizado O que é Desloratadina Azevedos Desloratadina Azevedos contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina Azevedos Desloratadina Azevedos é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina Azevedos ser utilizado Desloratadina Azevedos alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causadas por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Azevedos é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (um estado da pele causado por alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária. O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a r Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Azevedos 0,5 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina. Excipiente (s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 150 mg/ml de sorbitol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina Azevedos é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção5.1) urticária (ver secção5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada de Desloratadina Azevedos é de 10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia. População pediátrica O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Desloratadina Azevedos no tratamento da rinite infeciosa. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Azevedos uma vez por dia. Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Azevedos uma vez por dia. A segurança e eficácia de Desloratadina Azevedos 0,5 mg/ ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas. A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com idades entre 1 e 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e r Belgenin tamamını okuyun