Desloratadin PUREN 5 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Desloratadin

Mevcut itibaren:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

Desloratadine

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 13359211 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 13359228 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13359234 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-14

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin PUREN beachten?
3.
Wie ist Desloratadin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN PUREN?
Desloratadin PUREN enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN PUREN?
Desloratadin PUREN ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig
macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN PUREN ANZUWENDEN?
Desloratadin PUREN bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und
juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin PUREN wird ebenfalls angewendet zur Besserung der
Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzus

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin PUREN 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „D“ auf
einer Seite und „5“ auf
der andern Seite. Der Durchmesser ist 6,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin PUREN ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur
Besserung der Symptomatik
bei:
- allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
- Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin PUREN beträgt eine Tablette
einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an
weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der
Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen
und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen
pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte 4.8
und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin PUREN 5 mg
Filmtabletten bei Kindern
im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHI