Desirett 75 mcg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Desogestrelum

Mevcut itibaren:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATC kodu:

G03AC09

INN (International Adı):

Desogestrelum

Doz:

75 mcg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039295; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039356; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039301

Yetkilendirme durumu:

2020-09-29

Bilgilendirme broşürü

1/9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESIRETT, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Desirett i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desirett
3.
Jak stosować lek Desirett
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desirett
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESIRETT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Desirett przeznaczony jest do zapobiegania ciąży.
Lek Desirett zawiera niewielką ilość jednego rodzaju żeńskiego
hormonu płciowego
progestagenu – dezogestrelu. Z tego powodu Desirett nazywany jest
tabletką zawierającą tylko
progestagen (ang. POP) lub minipigułką.
W przeciwieństwie do tabletki złożonej, tabletka zawierająca tylko
progestagen, czyli
minipigułka, nie zawiera estrogenu.
Większość tabletek zawierających tylko progestagen, czyli
minitabletki, działa przede
wszystkim przez zapobieganie wnikaniu plemników do macicy. Nie zawsze
zapobiegają one
dojrzewaniu jajeczek, co stanowi podstawowe działanie złoż
onych środków
antykoncepcyjnych. Lek Desirett różni się od innych minipigułek
tym, że jego dawka w
większości przypadków wystarcza, aby zapobiec dojrzewaniu jajeczek.
Na skutek tego lek
Desirett posiada wysoką skuteczność antykoncepcyjną. W
przeciwie

Ürün özellikleri

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desirett, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 55 mg, olej sojowy (maksymalnie 0,026 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o średnicy około 5 mm i grubości około 2,9 mm.
Biała, okrągła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustny środek antykoncepcyjny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne produkt leczniczy
Desirett musi być stosowany zgodnie z
zaleceniami (patrz „Jak stosować produkt leczniczy Desirett” oraz
„Jak rozpocząć stosowanie produktu
leczniczego Desirett”).
Specjalne grupy pacjentek
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z zaburzeniami
czynności nerek.
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością
wątroby. U pacjentek z ciężkimi
chorobami wątroby metabolizm hormonów steroidowych może być
zaburzony, dlatego nie jest wskazane
stosowanie produktu leczniczego Desirett u tych kobiet, dopóki
parametry czynności wątroby nie powrócą
do wartości prawidłowych (patrz punkt 4.3).
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
dezogestrelu u młodzieży w wieku poniżej 18
lat. Nie ma dostępnych danych.
2/12
Sposób podawania
Podanie doustne.
JAK PRZYJMOWAĆ TABLETKI DESIRETT
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, tak aby
odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem
dwóch tabletek wynosił 24 godziny. Pierwszą tabletkę należy
przyjąć pierwszego dnia krwawienia
miesiączkowego. Następnie należy przyjmować jedną tabletkę
każdego dnia w sposób ciągły, bez względu
na ewentualne krwawienie. Kolejny blister rozpoczyna się
bezpośrednio następ