DEROKAP %0.005+%0.05 MERHEM, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsipotriol monohidrat, betametazon dipropiyonat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D05AX52 

INN (International Adı):

salicylic acid monohydrate, Betamethasone dipropionate

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEROKAP %0,005 + %0,05 MERHEM
HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _1 gram merhem;_ _0,0522 mg kalsipotriol monohidrat
(0,05 mg kalsipotriole
eşdeğer)
ve
0,643
mg
betametazon
dipropiyonat
(0,5
mg
betametazona
eşdeğer)
içermektedir_. _

_YARDIMCI MADDELER:_ Likit parafin, alfa tokoferol, beyaz vazelin,
polioksipropilen-15-stearil
eter (butil hidroksi toluen içerir (E321))._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEROKAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEROKAP'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEROKAP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEROKAP'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEROKAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEROKAP kalsipotriol (D vitaminine benzer bir madde) ve betametazon
(bir steroid) etkin
maddelerini
içerir.
Kalsipotriol
deri
hücrelerinin
büyüme
oranının
normale
dönmelerini
sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın (enflamasyon)
azalmasını sağlar (bazı
vücut geliştiriciler ve atletler tarafından hatalı bir şekilde
kullanılan anabolik steroidlerle
karıştırılmamalıdır).
DEROKAP sedef hastalığının (psöriyazis vulgaris) tedavisi için
kullanılır. Sedef hastalığı,
deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur.
Bu, kızarıklık, pullanma ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEROKAP %0,005 + %0,05 merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram merhem; 0,0522 mg kalsipotriol monohidrat (0,05 mg
kalsipotriole eşdeğer) ve 0,643
mg betametazon dipropiyonat (0,5 mg betametazona eşdeğer)
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksitoluen (E321)
0,05 mg/1 g merhem
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Merhem.
Beyaz, hafif sarı renkte merhem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgarisin topikal
tedavisi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DEROKAP etkilenen bölgeye günde 1 defa uygulanır. Önerilen tedavi
süresi 4 haftadır. 52
haftaya kadar kalsipotriol ve betametazon kombinasyonunun tekrarlı
kürleri ile deneyim
bulunmaktadır. 4 hafta sonra tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin
tekrar başlatılması
gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten sonra ve düzenli tıbbi
gözetim altında devam edilebilir.
Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum
günlük doz 15 gramı, maksimum
haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi edilen vücut
yüzeyi ise toplam vücut
yüzeyinin %30’unu aşmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI
DEROKAP etkilenen bölgeye sürülerek yedirilir. Optimal etkiyi elde
etmek için, DEROKAP
uygulandıktan hemen sonra duş alınmaması ya da banyo yapılmaması
önerilmektedir. Yüz
derisi ve genital bölgelere uygulanmamalıdır.
Akşam uygulanması tercih edilebilir.
DEROKAP yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra
giyinmeyiniz.
2
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI
Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer hastalığı olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIATRIK POPÜLASYON
DEROKAP’ın çocuklarda ve 18
yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemek