DERMATOP 2.5 MG/G KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

predni karbat

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D07AC18

INN (International Adı):

karbat predni

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Betametazon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-08

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
DERMATOP 2,5 MG/G KREM
DERI YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Prednikarbat 2,5 mg/g
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
2-oktil-1-dodekanol, likit parafin, stearil alkol, setil alkol,
miristil
alkol, sorbitanmonostearat, polisorbat 60, benzil alkol, arıtılmış
su, edetin asidi disodyum tuzu
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.DERMATOP_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.DERMATOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.DERMATOP NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.DERMATOP’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _
1. DERMATOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DERMATOP
prednikarbat
etkin
maddesini
içerir.
30
gramlık
alüminyum
tüp
içeren
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
Piyasada
ayrıca
DERMATOP
merhem
ve
çözelti
formları bulunur.
DERMATOP,
derinin
hasta
olan
kısmına
sürülerek
uygulanan,
steroid
hormonlar
(kortikosteroid) sınıfından bir ilaçtır. İltihap giderici,
alerji giderici, kaşıntı giderici, akıntı
giderici ve hücre çoğalmasını önleyici etkilere sahiptir.
DERMATOP, dışarıdan uygulanacak
kortikosteroid tedavisi gerektiren deri hastalıklarının tedavisi
için kullanılır.
DERMATOP duyarlı deri bölgelerine dahi sürülebilir.
DERMATOP, küçük çocukların deri hastalıklarında da
kullanılabilir. Geniş alanlara, k

Ürün özellikleri

_ _
_ _
_ _
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMATOP
®
2,5 mg/g krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Prednikarbat
2,5 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Stearil alkol
57,5 mg/g
Setil alkol
57,5 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyazımsı renkte krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Haricen kortikosteroid tedavisi gerektiren bütün deri
enflamasyonları.
Küçük
çocukların
deri
hastalıklarında
da
kullanılabilir.
Geniş
alanlara
kısa
süreli
uygulanabildiği gibi tekrarlayan uygulamalara da elverişlidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
DERMATOP özellikle akut seyir gösteren ve/veya sulantılı deri
lezyonlarının tedavisine
uygundur.
Kullanım
süresi
ve
sıklığı
bakımından
doktorun
önerisine
tam
olarak
uyulmalıdır.
Doktorun başka bir önerisi yoksa, derinin hasta olan kısmına
DERMATOP günde 1 defa
ince bir tabaka halinde ve mümkünse hafifçe ovuşturularak
sürülür. Gerektiği takdirde,
günde iki defa kullanılabilir.
Uzun süreli devam tedavisi 4 haftayı geçmemelidir.
Gebeliğin ilk trimesterinde ve yanı sıra infantlarda yukarıda
belirtilen hususlara özellikle
dikkat edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.6).
Doz
hataları:
Doz
şemasından
kısa
süreli
sapmalar
(çok
geniş
alanlara
veya
aşırı
miktarlarda uygulama, çok sık kullanım veya unutulan tek bir doz)
zararlı etkilere yol
açmaz. Doz şemasındaki bu tür sapmaların doktora bildirilmesi
tavsiye edilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Derinin hasta olan kısmına DERMATOP hafifçe ovuşturularak
sürülür.
Yüze uygulanacaksa göze temas etmemesine dikkat edilmelidir.
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
_ _
_ _
_ _
_ _
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
Kortikosteroid emilimine bağlı sistemik etki riski gözardı
e